山東醫用級羥丙基倍他環糊精 COA質檢單齊全

山東醫用級羥丙基倍他環糊精 COA質檢單齊全

　　羥丙基-β-環糊精，在醫藥中可以提高藥物溶解度，使藥劑的療效增加或服用量減少，可以調整或控制藥物的釋放速度，降低藥物毒副作用，增強藥物的穩定性。主要用于針劑、注射液等。

　　[128446-35-5]

　　本品為倍他環糊精與1，2-環氧丙烷的醚化物。按無水物計算，含羥丙氧基（一OCH2CHOHCH3）應為19.6%~26.3%。

　　【性狀】本品為白色或類白色的無定形或結晶性粉末。

　　本品在水或丙二醇中極易溶解，在甲醇或乙醇中易溶，在丙酮中幾乎不溶。

　　【鑒別】（1）取本品5%的水溶液0.5ml，置10ml試管中，加10%a-萘酚的乙醇溶液2滴，搖勻，沿試管壁緩緩加入硫酸1ml，在兩液界面處即顯紫色環。

　?。?）本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致（通則0402）。

　　【含量測定】羥丙氧基取本品約0.1g，精密稱定，照甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測定法（通則0712）測定，即得。

　　【類別】藥用輔料，包合劑，穩定劑等。

　　【貯藏】遮光，密閉保存。

　　注：本品引濕性強。

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