藥廠完整性測試儀

藥廠完整性測試儀藥廠完整性測試儀

壓力保持法

壓力保持法也被稱為壓力衰減測試。在測試過程中，用一個高精度壓力表或 高精度壓力傳感器來監控上游因為泄露或通過過濾器產生的氣體擴散導致的壓力 變化。該測試主要有兩個用途：

1.用來測量過濾系統的密封性；

2.檢測過濾器的完整性。

在稍早版本的機器上，還沒有采用專用于測定上游體積的裝置與程序，無法 實現實時、精確地測定濾器對上游體積的功能，故無法直接求算出擴散流數值。

一般通過測定濾器的壓力衰減也可以近似替代擴散流測試方法。經過一定的

時間，測量此衰減值即可判斷過濾器的完整性。計算公式如下： ?p = D ·T ·Pa / V

不過由于基礎理論與傳感器硬件的限制以及刪減了溫度補償、體積校驗補償 等功能，測試數據的可靠性與靈敏度有相當大的損失。

增強泡點法

增強泡點法是結合了擴散流測試和泡點測試的方法來檢測過濾膜是否完整。 在過濾膜面積很小或者大型多根過濾系統而導致無法測定泡點的情況下，不適合 使用增強泡點測試。基本泡點測試：2 min±2min； 擴散流測試 7±2min；水浸入

流量測試 7±2min；系統氣密性：3±1min；

打印功能 中文/英文打印，打印測試條件、測試結果、測試曲線；

歷史記錄功能 32G 存儲空間，保存數據 100 萬條

顯示屏 尺寸：5.7-7 寸；256 色；觸摸屏

語言選項 中文/英文圓片濾膜（Disc membrane）：Φ25mm 至 Φ300mm 的各種濾膜

標準折疊式濾芯 (Standard cartridge)：2.5″至 40″，1 芯至 9 芯

囊式濾芯 (Capsule)

小型濾芯 (Mini cartridge)

空氣過濾器的檢測 2.5″至 40″完整性測試儀與國內其它品牌的儀器相比具有如下特點：

1、自動進氣控制

完整性測試儀采用了國外通用的全自動數字進氣控制子系統，拋棄了國內落

后的機械式半自動進氣方式（即采用手動調節單向節流閥的方法，來改變氣體流

速），使測試儀在不同的氣源壓力和測試條件下都能穩定可靠的工作，特別是當

客戶采用的氣源壓力波動比較大時，儀器自身所具有自動穩定和數字控制技術，

保證了測試結果的精度和準確性。

2、濾器合格，自動退出功能

濾膜 / 折疊濾芯作為一種耗材，它有自己的使用壽命，但是合理的使用會使

它們的生命周期大大延長。出于對客戶濾膜的保護和提高生產中的使用效率（即

縮短測試時間），專門增加了“測試合格后，自動退出”功能，這也是國內一家

實現這項功能的儀器。

3、自動打印

有些用戶在進行完整性檢測時，可能還有別的事情要處理，需要離開測試現

場，但是他希望在回來時，可以拿到打印出來的測試結果。不會因為測試結束后，

其它不可預知的原因，而造成測試結果的丟失。 測試儀在用戶啟動了自動打印

選項后，就可以實現測試結束后自動打印測試結果的功能，這也是實現

這種功能的儀器 。