制藥用載體材料蔗糖丸芯藥用輔料級

制藥用載體材料蔗糖丸芯藥用輔料級

【性狀】本品為白色或類白色球形小丸。

【類別】藥用輔料，載體材料。

【貯藏】密閉，在干燥處保存。

藥用級蔗糖丸芯概述

藥用級蔗糖丸芯是一種由蔗糖和淀粉制成的球狀顆粒，主要用于藥用輔料領域。它作為一種重要的輔料，主要應用于腸溶微丸制劑和緩控釋微丸制劑的芯料。

應用領域

藥用級蔗糖丸芯不僅適用于藥品生產，還可以用于保健品和化妝品的生產研制。它的高質量和穩定性使其成為制造緩控釋膠囊、腸溶膠囊的核心材料，例如布洛芬緩釋膠囊、雙氯芬酸鈉緩釋膠囊、奧美拉唑腸溶膠囊等

【鑒別】（1）取含量測定項下的沉淀適量，加碘試液1滴，即顯藍黑色，加水適量，搖勻，加熱后逐漸褪色。　?。?）取含量測定項下溶液1ml，加水稀釋至20ml，搖勻，取5ml，加12.5%硫酸銅溶液（臨用新制）0.15ml和8.5%*溶液（臨用新制）2ml，振搖，溶液澄清并顯藍色。加熱后，溶液仍澄清，顏色不消失，加20%鹽酸溶液4ml，煮沸1分鐘，加8.5%*溶液4ml，即生成橙紅色沉淀。　　（3）取含量測定項下溶液1ml，加水稀釋至20ml，搖勻，取2ml，加甲醇3ml，加甲醇-水（3：2）稀釋至20ml，搖勻，作為供試品溶液；另取蔗糖對照品適量，加甲醇-水（3：2）溶解并稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液，作為對照品溶液；再分別稱取果糖、葡萄糖、乳糖和蔗糖對照品適量，加甲醇-水（3：2）溶解并定量稀釋制成每1ml中各約含0.5mg的溶液，作為系統適用性溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述三種溶液各2μl，分別點于高效硅膠G薄層板上（推薦MERCK，或與之性能相當），以甲醇-1，2-二氯乙烷-冰醋酸-水（15：50：25：10）（水應精密加入，如發現渾濁，應重新配制）為展開劑，展開、取出、晾干，再次展開（展開劑需重新配制），取出、晾干，在暖氣流下吹干，噴以0.5%麝香草酚溶液［取麝香草酚0.5g，加乙醇-硫酸（95：5）100ml使溶解］，于130°C加熱10分鐘，立即檢視，系統適用性溶液色譜中應顯示四個明顯斑點，供試品溶液色譜中所顯示主斑點顏色與位置應與對照品溶液色譜的主斑點相同。