制藥用潤滑劑硬脂富馬酸鈉藥用輔料級

制藥用潤滑劑硬脂富馬酸鈉藥用輔料級

【性狀】本品為白色或類白色粉末，可帶扁平的球形顆粒聚結物。

【類別】藥用輔料，潤滑劑。

【貯藏】遮光，密封保存。

制藥用硬脂富馬酸鈉概述

硬脂富馬酸鈉是一種常用的藥用輔料，主要用于改善藥物制劑的潤滑性能，尤其是對于片劑和膠囊劑。它可以作為潤滑劑，幫助藥物順利制成成型，同時還能在泡騰片中形成保護膜，改善崩解和溶出速度，從而提高藥物的生物利用度。

硬脂富馬酸鈉的制備與性質

硬脂富馬酸鈉是由硬脂醇與馬來酸酐反應生成的，這種反應產物經過同分異構化后形成鹽，即得到了硬脂富馬酸鈉。它具有良好的親水性，能夠在水中溶解，但溶解度受水溫影響明顯。在動物體內，大部分硬脂富馬酸鈉能夠被吸收，并且水解后會產生硬脂醇和硬脂酸，只有小部分會被直接快速代謝出去，表現出無毒性和無刺激性。

硬脂富馬酸鈉的應用領域

硬脂富馬酸鈉在制藥領域的應用非常廣泛。它可以作為片劑和膠囊劑的潤滑劑，尤其是在需要克服硬脂酸鎂帶來的問題時，比如主藥受到影響、過分潤滑等。此外，它還可以用于泡騰片中，形成保護膜，改善崩解和溶出，從而提高藥物的生物利用度。在食品領域，FDA允許硬脂富馬酸鈉作為調節劑和穩定劑直接加入供人食用的食品中，如各種烘烤食品、面粉稠化食品、烘干馬鈴薯及處理過的谷物等。