藥用級乳酸環丙沙星原料CDE備案現貨品種全

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    乳酸環丙沙星注射液

    RusuanHuanbingshaxingZhusheye

    CiprofloxacinLactateInjection

    本品為乳酸環丙沙星的滅菌水溶液。含乳酸環丙沙星按環丙沙星（C17H18FN3O3）計算，應為標示量的90.0%～110.0%。

    【性狀】本品為淡黃色或淡黃綠色的澄明液體。

    【鑒別】（1）照薄層色譜法（通則0502）試驗。

    供試品溶液　取本品適量，用乙醇稀釋制成每1ml中約含環丙沙星1mg的溶液。

    對照品溶液　取環丙沙星對照品適量，加0.1mol/L鹽酸溶液適量（每5mg環丙沙星加0.1mol/L鹽酸溶液1ml）使溶解，用乙醇稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。

    系統適用性溶液　取環丙沙星對照品與氧氟沙星對照品各適量，加0.1mol/L鹽酸溶液適量（每5mg環丙沙星加0.1mol/L鹽酸溶液1ml）使溶解，用乙醇稀釋制成每1ml中各約含1mg的溶液。

    色譜條件　釆用硅膠GF254薄層板，以乙酸乙酯-甲醇-濃氨溶液（5∶6∶2）為展開劑。

    測定法　吸取上述三種溶液各2μl，分別點于同一薄層板上，展開，取出，晾干，置紫外光燈（254nm或365nm）下檢視。

    主營：海藻糖、山茶油、水楊酸、苯甲醇、三乙醇胺、甜菊素、滑石粉、牛磺酸、醋酸鈉、木糖醇、黃原膠、甘露醇、大豆油、薄荷腦、消泡劑、二甲硅油、卡波姆、枸櫞酸、磷酸氫二鈉、磷酸氫二鉀、明膠、十六醇、十八醇、聚維酮k30

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