藥用級玉米朊藥用輔料級包衣材料

藥用級玉米朊藥用輔料級包衣材料

【性狀】本品為黃色或淡黃色薄片，一面具有一定的光澤；或為黃色或淡黃色粉末。

【類別】藥用輔料，包衣材料和釋放阻滯劑等。

【貯藏】密閉保存。

藥用輔料玉米朊概述

藥用輔料玉米朊，也稱為醇溶蛋白，是一種廣泛存在于植物中的食物蛋白。在醫藥領域，它被用作包衣材料、釋放阻滯劑等多種用途。

玉米朊的化學性質和用途

玉米朊的化學結構使其具有疏水的氨基酸相連，同時存在α-螺旋體和β-折迭片，有氨基末端—NH2和羧基—COOH，其棒狀的分子結構形狀及側鏈的組成，是形成保鮮薄膜這一性質的主要原因。因此，它在醫藥領域的用途包括但不限于：

• 薄膜包衣材料：玉米朊可以作為藥片片劑的包衣材料，用于增加膜的可塑性，并提高其抗潮性。

• 釋放阻滯劑：在某些藥物配方中，玉米朊可以用作釋放阻滯劑，控制藥物的釋放速度。

• 食品添加劑：由于其可食性，玉米朊還可廣泛應用于食品包裝紙的表面涂層。

玉米朊的理化性質

玉米朊為黃色或淡黃色薄片，一面具有一定的光澤；無臭，無味。在80%～92%乙醇或70%～80%丙酮中易溶，在水或無水乙醇中不溶。按干燥品計算，含氮(n)量應為13.1%～17.0%。此外，它還有一些特定的鑒別方法。

玉米朊的質量控制

藥用輔料玉米朊的質量控制包括一系列的物理和化學檢驗，例如：

• 醚可溶性物：取本品1g（按干燥品計），置索氏提取器中，加無水乙醇80～100ml，回流提取約6小時，提取液揮干乙醇，80℃干燥至恒重，遺留殘渣不得過2.0%。

• 干燥失重：取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過8.0%。

• 熾灼殘渣：取本品1.0g，依法檢查（附錄ⅷn），遺留殘渣不得過0.3%。

• 重金屬：取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（附錄ⅷh第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。

• 微生物限度：取本品，依法檢查（附?j），每1g供試品中除細菌數不得過1000個、真菌數及酵母菌數不得過100個，還不得檢出大腸埃希菌。

以上信息提供了關于藥用輔料玉米朊的基本了解，包括它的化學性質、用途、理化性質以及質量控制等方面的內容。對于具體的應用和選擇供應商時，建議根據藥品生產所需的規格和質量要求進行詳細咨詢和比較。