羥丙纖維素藥用輔料CP
羥丙纖維素藥用輔料CP
本品為部分取代2-羥丙基醚纖維素。按干燥品計算，含羥丙氧基（一OCH2CHOHCH3）應為53.4%~80.5%。
【性狀】本品為白色至類白色粉末或顆粒。
本品在水、乙醇或丙二醇中溶脹成膠體溶液；在熱水中幾乎不溶。
【檢查】黏度 取本品適量（按干燥品計算），加90℃的水制成2.0%（g/g）的溶液，充分攪拌約10分鐘，直至顆粒得到均勻的分散和潤濕（且瓶內壁無未溶解的樣品顆粒），溶液置冰浴中冷卻，冷卻過程中繼續攪勻，除去氣泡并用冷水調節重量。用適宜的單柱型旋轉式黏度計（Brookfield type LV model或相當的黏度計），在20℃土0.1℃，以旋轉式黏度計測定（通則0633第三法），或按標示方法配制溶液及測定黏度，應為標示黏度的75%~140%。
酸堿度 取本品1.0g（按干燥品計算），邊攪拌邊加至90℃的水50ml中，放冷，加水使溶液成100ml，攪拌使形成膠體溶液，依法測定（通則0631），pH值應為5.0~8.0。
熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.8%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽 取本品1.0g，加氫氧化鈣1.0g，混勻，加水少量，攪拌均勻，干燥后，先用小火灼燒使炭化，再在500~600℃熾灼使灰化，放冷，加鹽酸8ml與水23ml，依法檢查（通則0822第一法），應符合規定（0.0002%）。
【含量測定】羥丙氧基照甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測定法（通則0712）測定。如采用第二法（容量法），取本品約0.1g，精密稱定，依法測定，即得。
【類別】藥用輔料，崩解劑、填充劑等。
采購中心
