常規醫用級聚乙二醇1500有批文

常規醫用級聚乙二醇1500有批文

常規醫用級聚乙二醇1500有批文

　本品為環氧乙烷和水縮聚而成的混合物。分子式以HO（CH2CH2O）nH表，其中n代表氧乙烯基的平均數。
　　【性狀】本品為白色蠟狀固體薄片或顆粒狀粉末；略有特臭。
　　本品在水或乙醇中易溶。

　【檢查】　酸度  取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法測定（通則0631），pH值應為4.0～7.0。
　　溶液的澄清度與顏色  取本品5.0g，加水50ml溶解后，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應澄清無色；如顯渾濁，與2號濁度標準液（通則0902第一法）比較，不得更濃；如顯色，與黃色2號標準比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。
　水分  取本品2.0g，照水分測定法（通則0832第一法1）測定，含水分不得過1.0%。
　　熾灼殘渣  取本品，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。
　　重金屬  取本品4.0g，加鹽酸溶液（9→1000）5ml與水適量，溶解后，用稀醋酸或氨試液調節pH值至3.0～4.0，再加水稀釋至25ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之五。
　　【類別】藥用輔料，軟膏基質和潤滑劑等。
　　【貯藏】密閉保存。