醫用級玉米淀粉藥用填充劑有批文

醫用級玉米淀粉藥用填充劑有批文

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粉是口服固體制劑的基本輔料，常用作黏合劑、稀釋劑和崩解劑。

作為稀釋劑，用作色素或毒劇藥物的倍散稀釋劑，便于生產中后續混合操作。淀粉也用作硬膠囊填充時的體積調節劑。在片劑處方設計中，使用新配制5%-25%（W/W）淀粉用作片劑顆粒的黏合劑。通過優化研究確定制劑中的用量。篩選參數包括顆粒脆碎度、片劑脆碎度、硬度、崩解劑、藥物溶出度。淀粉是常用的崩解劑，常用濃度3%-15%（W/W）。普通淀粉可壓性差，片子易碎，高濃度時易于頂裂。在制粒處方中，用做崩解劑的淀粉一半用于制粒，另一半用于干粒混合時加入。淀粉作為崩解劑呈現Ⅱ類的吸收等溫線特征，具有巨大表面積有利于吸收水分。淀粉也被用作新的藥物傳遞系統的輔料，如鼻粘膜、口腔、牙周等部位傳遞系統。淀粉也用于局部用制劑，例如，因其吸收性能被用于人用撲粉中，作為軟膏制劑中起到皮膚覆蓋層的作用。