硼砂醫用級輔料標準
硼砂醫用級輔料標準
硼砂醫用級輔料標準
Na2B4O7•10H2O 381.37
[1303-96-4]
本品為四硼酸鈉，含Na2B4O7•10H2O應為99.0%～103.0%。
【性狀】本品為無色半透明的結晶或白色結晶性粉末。
本品在沸水中易溶，在水中溶解，在乙醇中不溶。
【鑒別】本品顯鈉鹽與硼酸鹽的鑒別反應（通則0301）。
【檢查】堿度 取本品1.0g，加水25ml溶解后，依法測定（通則0631），pH值應為9.0～9.6。
溶液的澄清度與顏色 取本品0.5g，加水10ml溶解后，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應澄清無色；如顯渾濁，與2號濁度標準液（通則0902第一法）比較，不得更濃。
氯化物 取本品0.25g，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.02%）。
硫酸鹽 取本品0.50g，依法檢查（通則0802），與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.04%）。
碳酸鹽與碳酸氫鹽 取本品0.25g，加水5ml溶解后，加3ml，不得發生泡沸。
鐵鹽 取本品1.0g，加水25ml溶解后，依法檢查（通則0807），與標準鐵溶液3.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.003%）。
銨鹽 取本品2.0g，依法檢查（通則0808），與標準氯化銨溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.001%）。
重金屬 取本品1.0g，加水16ml溶解后，滴加至中性，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml，再加水適量至25ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽 取本品0.4g，加水23ml溶解后，加鹽酸5ml，依法檢查（通則0822第一法），應符合規定（0.0005%）。
【含量測定】取本品0.15g，精密稱定，加水25ml溶解后，加0.05%甲基橙溶液1滴，用鹽酸滴定液（0.1mol/L）滴定至橙紅色，煮沸2分鐘，放冷，如溶液呈黃色，繼續滴定至溶液剛好呈橙紅色，加5g使溶解，再加指示劑3滴，用*滴定液（0.1mol/L）滴定至顯粉紅色，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml*滴定液（0.1mol/L）相當于9.534mg的Na2B4O7•10H2O。
【類別】藥用輔料，抑菌劑和緩沖劑。
【貯藏】密封保存。
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