醫用級枸櫞酸有批文號

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醫用級枸櫞酸有批文號

　　C6H8O7·H2O   210.14
　　[5949-29-1]
　　本品為2-羥基丙烷-1,2,3-三羧酸一水合物。按無水物計算，含C6H8O7應為99.5%～100.5%。
　　【性狀】本品為無色的半透明結晶、白色顆?；虬咨Y晶性粉末。
　　本品在水中極易溶解，在乙醇中易溶。
　　【鑒別】（1）本品在105℃干燥2小時，其紅外光吸收圖譜應與對照圖譜（光譜集1239圖）一致。
　　（2）本品顯枸櫞酸鹽（2）的鑒別反應（通則0301）。
　　【檢查】溶液的澄清度與顏色 取本品2.0g，加水10ml使溶解后，依法檢查（通則0901與通則0902第一法），溶液應澄清無色；如顯色，與黃色2號或黃綠色2號標準比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。
　　氯化物 取本品10.0g，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.0005%）。

　水分 取本品，照水分測定法（通則0832第一法1）測定，含水分為7.5%～9.0%。
　　熾灼殘渣 不得過0.1%（通則0841）。
　　鈣鹽 取本品1.0g，加水10ml溶解后，加氨試液中和，加草酸銨試液數滴，不得產生渾濁。
【類別】藥用輔料，pH調節劑，穩定劑和酸化劑。
　　【貯藏】密封保存。

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