藥用乳化劑油酸山梨坦藥典標準CDE登記

藥用乳化劑油酸山梨坦藥典標準CDE登記

藥用乳化劑油酸山梨坦藥典標準CDE登記

【性狀】本品為淡黃色至黃色油狀液體，有輕微異臭。

【類別】藥用輔料，乳化劑和消泡劑等。

【貯藏】密封，在干燥處保存。

【最小起訂量】1瓶

【檢測依據】中國藥典標準檢測

【級別】藥用輔料級別

【食品藥品監督管理局CDE備案可查】

油酸山梨坦（也被稱為司盤80）是一種藥用輔料，主要用作乳化劑和增溶劑。以下是關于藥用乳化劑油酸山梨坦的詳細信息：

1. **用途**：油酸山梨坦在醫藥領域具有廣泛的應用。它可以作為注射液及口服液的增溶劑或乳化劑，用于提高藥物的溶解度和穩定性。此外，它還可以作為膠囊劑的分散劑，軟膏劑的乳化劑和基質，以及栓劑的基質等。

2. **性狀**：油酸山梨坦是一種淡黃色至黃色的油狀液體，具有輕微的異臭。它在水或丙二醇中不溶，但具有特定的酸值、皂化值、羥值和碘值等化學特性。

3. **質量標準與規格**：藥用級油酸山梨坦的質量應符合相關的藥品標準，純度應達到規定要求。常見的規格可能因不同品牌和用途而有所不同。

4. **安全性與注意事項**：盡管油酸山梨坦在醫藥領域有著廣泛的應用，但在使用過程中仍需注意其安全性。建議在使用前仔細閱讀說明書，遵循醫囑，確保藥物的安全性和有效性。

5. **貯藏與保管**：油酸山梨坦應密封保存，置于干燥處，避免陽光直射和高溫。同時，應避免與易燃、易爆物品混放，遠離火源。

總之，藥用乳化劑油酸山梨坦是一種重要的藥用輔料，具有廣泛的應用價值。在使用過程中，應嚴格按照說明書和醫囑使用，注意其安全性，確保藥物的有效性和安全性。同時，合理的貯藏與保管也是保證藥品質量的重要措施。

請注意，以上信息僅供參考，如有需要，請咨詢專業醫生或相關領域的專家。