丙二醇(供注射用) CDE備案登記A 500g/袋

丙二醇(供注射用) CDE備案登記A 500g/袋

本品為1，2-丙二醇。含C3H8O2不得少于99.0%。

【性狀】本品為無色澄清的黏稠液體。

本品與水、乙醇能任意混溶。

相對密度    本品的相對密度（通則0601）在25℃時為1.035～1.037。

折光率    本品的折光率（通則0622）為1.431～1.433。

細菌內毒素    取本品，依法檢查（通則1143），每1mg丙二醇中含內毒素的量應小于0.012EU。

【含量測定】照氣相色譜法（通則0521）測定。

色譜條件與系統適用性試驗    以聚乙二醇20M（或極性相近）為固定液的毛細管柱為色譜柱；起始溫度為130℃，維持1分鐘，以每分鐘10℃的速率升溫至240℃，維持3分鐘；進樣口溫度為230℃；檢測器溫度為250℃。理論板數按丙二醇峰計算不低于10000。

測定法    取本品約100mg，精密稱定，置100ml量瓶中，精密加入內標溶液（每1ml中約含1，3-丁二醇10mg的無水乙醇溶液）10ml，用無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，精密量取1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖；另取丙二醇對照品，同法測定。按內標法以峰面積計算，即得。

【類別】藥用輔料，溶劑等。

【貯藏】密封，在干燥處避光保存。

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海藻糖  500g/瓶 ，1kg/瓶，藥輔級 1瓶起訂

薄荷腦       500g/袋，25kg/桶 藥輔級/食品級 1袋起訂

甘露醇      1kg/袋，25kg/桶，藥輔級/供注級 1袋起訂

甘羥鋁      1kg/袋，1袋起訂，藥用級 1袋起訂

枸櫞酸      500g/袋，1袋起訂，藥輔級 1袋起訂

二甲硅油    500g/瓶，25kg/桶，藥輔級 1瓶起訂

聚山梨酯80    500g/瓶，25kg/桶 藥輔級 1瓶起訂

依地酸二鈉   500g/袋，25kg/桶  藥輔級 1瓶起訂

羥苯甲酯    1kg/袋，1袋起訂，藥輔級 1袋起訂

羥苯甲酯鈉    500g/袋，25kg/袋，藥輔級 1袋起訂

卡波姆全系  1kg/袋，25kg/桶 藥輔級/日化級 1kg起訂

醋酸氯己定  1kg/袋，25kg/桶 藥用級 1kg起訂

固體石蠟    500g/袋，25kg/袋，藥輔級 /食品級 1袋起訂

藥用明膠    25kg/袋，1袋起訂，藥輔級  1袋起訂

黃原膠      500g/袋   25kg/袋 藥輔級 /食品級  1袋起訂

羥丙基β環糊精  1kg/袋， 10kg/袋  藥輔級  1袋起訂

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