產品簡介
本滴眼劑聯動線適用于以塑瓶“三件套”為藥包材的滴眼劑生產，能自動完成理瓶、清洗、滅菌、干燥、灌裝、蓋內塞和旋外蓋等工序，尤其適用有無菌檢查項目滴眼劑的自動生產。聯動線由全自動理瓶機、立式洗瓶機、隧道式*滅菌箱、滴眼劑灌裝加塞旋蓋機等組成。通過隧道式*滅菌箱前后RABS作緩沖，確保清洗后塑瓶體在保護下進行后續工序的生產，真正意義上實現塑瓶體無需人工轉序的保障，降低人工干預的風險，以確保聯動線的無菌生產。
隧道式*滅菌箱由前緩沖輸送RABS、*滅菌箱、后緩沖輸送RABS三部分組成。清洗后塑瓶體通過前緩沖輸送RABS快速輸進*滅菌箱，當箱中塑瓶體滿箱后，箱門啟合。箱內開始進入抽真空/除濕，*發生器汽化與進箱調節，汽化*滅菌，抽真空/除殘降解，加熱風/抽真空/除濕等工藝 過程。此間，從洗瓶機出來塑瓶體來不及進箱部分將在前緩沖輸送RABS暫存。箱門開啟，箱內滅菌后塑瓶體快速出箱，并通過后緩沖輸送RABS進入后序灌裝加塞旋蓋機。此間，從箱內出來塑瓶體來不及進入灌裝加塞旋蓋機部分將在后緩沖輸送RABS暫存。
XWX-VHP型隧道式*滅菌箱適用于滴眼劑包材中塑瓶體的滅菌與干燥工作，特別適用于聯動線生產。能滿足無菌制劑對滅菌的要求：無菌保證水平。另外，后緩沖輸送RABS能達到新版GMP附錄1中潔凈度要求。
適應范圍 | 5mL塑瓶體(其它規格可定制) |
電源 | 380V/50Hz |
總功率 | 35kW（max） |
前/后緩沖輸送RABS集瓶 | ≤12000瓶(5mL規格) |
*滅菌箱滅菌能力 | ≤12000瓶/箱次（5mL規格） |
滅菌周期 | 100-160min /箱次 |
滅菌溫度 | 40-60℃ |
滅菌效果 (中國藥典二部附錄ⅩⅦ) | 生物指示劑嗜熱脂肪芽孢桿菌可以實現無菌保證水平SAL≤10-6 |
滅菌均勻性 | 通過化學指示劑驗證汽*化分布均勻性 |
出本裝置后塑瓶體*殘留濃度及本裝置外*泄漏濃度 | ≤1ppm |
單機噪音 | ≤70dB(A) |
真空用量 | 5m³/h (-98kPa) |
總重量 | 約4600kg |
外形尺寸(L×W×H) | *滅菌箱：4200×1900×1900mm 前緩沖輸送RABS：4000×1300×1900mm 后緩沖輸送RABS：4000×1300×1900mm *發生器：790×590×900mm |
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