藥用級氯化鎂滲透壓調節劑 緩沖劑輔料

藥用級氯化鎂滲透壓調節劑 緩沖劑輔料

藥用級氯化鎂滲透壓調節劑 緩沖劑輔料

本品含氯化鎂（MgCl₂•6H₂O）應為98.0%～101.0%。 【性狀】本品為無色透明的結晶或結晶性粉末；無臭、味苦；易潮解。 本品在水或乙醇中易溶。 【鑒別】本品的水溶液顯鎂鹽與氯化物的鑒別反響（通則0301）。 【檢查】酸度 取本品1g，加水20ml，溶解后，依法測定（通則0631），pH值應為4.5～7.0。 溶液的廓清度與顏色 取本品2.5g，加水25ml溶解后，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應廓清無色。 溴化物 取本品2.0g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，精細量取5ml，置10ml比色管中，加苯酚紅混合液[取硫酸銨25mg，加水235ml，加2mol/L*溶液105ml，加2mol/L醋酸溶液135ml，搖勻，加苯酚紅溶液（取苯酚紅33mg，加2mol/L*溶液1.5ml，加水溶解并稀釋至100ml，搖勻，即得）25ml，搖勻，必要時，調理pH值至4.7]2.0ml和0.01%氯胺-T溶液（臨用新制）1.0ml，立刻混勻，精確放置2分鐘，加0.1mol/L的硫代*溶液0.15ml，用水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另取規范溴化鉀溶液（精細稱取105℃枯燥至恒重的溴化鉀30mg，加水使溶解成100ml，搖勻，精細量取5ml，置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，即得。每1ml溶液相當于10µg的Br）5.0ml，置10ml比色管中，同法制備，作為對照溶液。取對照溶液和供試品溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），以水為空白，在590nm處測定吸光度，供試品溶液的吸光度不得大于對照溶液的吸光度（0.05%）。 硫酸鹽 取本品2.0g，依法檢查（通則0802），與規范硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比擬，不得更濃（0.01%）。 水分 取本品，照水分測定法（通則0832第一法1）測定，含水分應為51.0%～55.0%。 鋁鹽（供制備血液透析溶液用）取本品4.0g，加水100ml使溶解，加醋酸-醋酸銨緩沖液（pH6.0）10ml，作為供試品溶液；另取鋁規范溶液（精細量取鋁單元素規范溶液適量，用水定量稀釋制成每1ml含鋁2µg的溶液）2.0ml，加水98ml和醋酸-醋酸銨緩沖液（pH6.0）10ml，作為對照品溶液；量取醋酸-醋酸銨緩沖液（pH6.0）10ml，加水100ml，作為空白溶液。分別將上述三種溶液移至分液漏斗中，各參加0.5%的8-羥基喹啉三甲烷溶液提取三次（20、20、10ml），兼并提取液，置50ml量瓶中，加三甲烷至刻度，搖勻，照熒光剖析法（通則0405）測定，在激起波長392mn、發射波長518nm處測定，供試品溶液的熒光強度應不大于對照品溶液的熒光強度（百萬分之一）。 鋇鹽 取本品1g，加水10ml，加1mol/L的硫酸溶液1ml，2小時內不產生混濁。 鈣鹽 取本品0.10g，加水15ml溶解后，加醋酸溶液（2mol/L）1ml，草酸銨試液1ml，搖勻，放置15分鐘，如顯混濁，與規范鈣溶液[精細稱取在105～110℃枯燥至恒重的碳酸鈣2.5g，置1000ml量瓶中，加醋酸溶液（6mol/L）12ml使溶解，用水稀釋至刻度，搖勻；臨用前，精細量取10ml，置另一1000ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，即得，每1ml相當于10µg的Ca]10ml用同法制成的對照液比擬，不得更濃（0.1%）。 鉀鹽 取本品5g，加水5ml，加酒石酸氫鈉試液0.2ml，5分鐘內不產生混濁。 鐵鹽 取本品2.0g，依法檢查（通則0807），與規范鐵溶液2.0ml制成的對照液比擬，不得更深（0.001%）。 重金屬 取本品1.0g，加水20ml溶解后，加稀醋酸2ml與水適量使成25ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之十。 砷鹽 取本品1.0g，加水23ml溶解后，加鹽酸5ml，依法檢查（通則0822第一法），含砷量不得過0.0002%。 【含量測定】取本品約0.3g，精細稱定，加水50ml溶解后，加氨-氯化銨緩沖液（pH10.0）10ml，與鉻黑T指示劑少許，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫紅色轉變為純藍色，即得。每1ml的乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）相當于10.17mg的MgCl₂•6H₂O。 【類別】藥用輔料，浸透壓調理劑、部分止痛劑、緩沖劑。 【貯藏】密封保管。