藥用聚丙烯酸樹脂3號有質檢單1kg起

藥用聚丙烯酸樹脂3號有質檢單1kg起

藥用聚丙烯酸樹脂3號有質檢單1kg起

【性狀】本品為白色條狀物或粉末，在乙醇中易結塊。　　本品（如為條狀物斷成長約1cm，粉末則不經研磨）在溫乙醇中1小時內溶解，在水中不溶。　　酸值　取本品約0.5g，精密稱定，置250ml錐形瓶中，加75%中性乙醇（對酚指示液顯中性）25ml，微溫使溶解，放冷，精密滴加*滴定液（0.1mol/L）15ml，加氯化鈉5g與水10ml，用*滴定液（0.1mol/L）繼續滴定至粉紅色持續30秒不褪。本品的酸值（通則0713），按干燥品計算，應為210～240。　　【鑒別】本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致（通則0402）。　　【檢查】黏度　取本品6.0g，加乙醇100ml，微溫使溶解，用旋轉式黏度計，依法測定（通則0633第三法），在25°C時的動力黏度不得過50mPa?s。　　酸度　取本品3.0g，加pH值約為7的75%乙醇100ml，微溫使溶解，放冷，依法測定（通則0631），pH值應為4.0～6.0。　　殘留單體　照高效液相色譜法（通則0512）測定。　　色譜條件與系統適用性試驗　用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以甲醇-水（用磷酸調節pH值至2.0）（20:80）為流動相，檢測波長為202nm。甲基丙烯酸峰、甲基丙烯酸甲酯峰與相鄰雜質峰間的分離度應符合要求。　　磷酸鹽緩沖液　配制含有1.78%無水磷酸氫二和1.7%磷酸二氫鉀的溶液，用磷酸調節pH值至2.0。　　對照品溶液　取甲基丙烯酸與甲基丙烯酸甲酯對照品各約0.05g，精密稱定，加甲醇稀釋制成每lml中各約含5μg的混合溶液，精密量取3ml，置10ml量瓶中，用上述磷酸鹽緩沖液稀釋至刻度，搖勻，即得對照品溶液。

【類別】藥用輔料，包衣材料和釋放阻滯劑等。　　【貯藏】密封，在30°C以下保存。