藥用羥丙甲纖維素k4m
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【鑒別】(1)取本品約1g,加熱水(80~90℃)100ml,攪拌形成漿狀液體,在冰浴中冷卻成黏性液體,取2ml,置試管中,沿管壁緩緩加0.035%蒽酮的硫酸溶液1ml,放置5分鐘,在兩液接界面處顯藍綠色環。 (2)取鑒別(1)項下的黏性液體適量,傾注在玻璃板上,俟水分蒸發后,形成一層有韌性的薄膜。 (3)取本品0.5g,均勻分散于50ml沸水中,用電磁攪拌,形成不溶的漿狀物;電磁攪拌下使漿狀物冷卻至10℃,形成澄清或輕微渾濁的溶液,加水50ml,電磁攪拌并同時加熱,以每分鐘2~5℃的速度升溫,產生渾濁的絮凝溫度應不低于50℃。 【檢查】黏度 標示黏度小于600mPa?s的,按方法1檢驗,黏度應為標示黏度的80%~120%;標示黏度大于等于600mPa?s的,按方法2檢驗,黏度應為標示黏度的75%~140%。 取本品適量(按干燥品計算),加90℃的水制成2.0%(g/g)的溶液,充分攪拌約10分鐘,直至顆粒得到完均勻的分散和潤濕且瓶內壁無未溶解的樣品顆粒,置冰浴中冷卻,冷卻過程中繼續攪勻,除去氣泡,必要時用冷水調節重量,除去所有的泡沫作為供試品溶液。 方法1:在20℃±0.1℃,按流出時間不少于200秒,選用適宜內徑的烏氏黏度計測定溶液的運動黏度(ν)(通則0633第法),并在相同條件下測定溶液的密度(ρ),按下式計算動力黏度(η)=ρν。 方法2:在20℃±0.1℃,選用適宜的單柱型旋轉黏度計(Brookfieldtype LV model 或相當的黏度計)按下表條件測定(通則0633第三法),旋轉2分鐘后讀數,停止2分鐘,再重復實驗2次,取三次實驗的平均值。 酸堿度取黏度檢查項下的供試品溶液,在20℃士2℃將電極浸泡在供試品溶液中5分鐘或至讀數穩定后依法測定(通則0631),pH值應為5.0~8.0。 水中不溶物取本品1.0g,置燒杯中,加熱水(80~90℃)100ml溶脹約15分鐘后,在冰浴中冷卻,加水300ml(黏度高的供試品可適當增加水的體積,確保溶液濾過),充分攪拌,用經105℃干燥至恒重的1號垂熔玻璃坩堝濾過,燒杯用水洗凈,洗液并入上述垂熔玻璃坩堝中,濾過,在105℃干燥至恒重,遺留殘渣不得過5mg(0.5%)。 干燥失重 取本品,在105℃干燥2小時,減失重量不得過5.0%(通則0831)。 熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過1.5%。 重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。 砷鹽 取本品1.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水攪拌均勻,干燥后,先用小火灼燒使炭化,再在600℃熾灼使完灰化,放冷,加鹽酸5ml與水23ml,依法檢查(通則0822第法),應符合規定(0.0002%)。


























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