藥用無水乳糖 小包裝5KG

藥用無水乳糖 小包裝5KG

藥用無水乳糖 小包裝5KG

　【檢查】溶液澄清度    取本品1.0g，加沸水10ml溶解后，依法檢查（通則0902），溶液應澄清，如顯渾濁，與1號濁度標準液比較，不得更濃。

有關物質    取本品適量，加水溶解并定量稀釋制成每1ml含100mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照含量測定項下的方法試驗，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。供試品溶液的色譜圖中除溶劑峰以外，如顯雜質峰，各雜質峰面積之和不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍（0.5%）。
　干燥失重    取本品，在80℃干燥2小時，減失重量不得過0.5%（通則0831）。
　水分    取本品，以甲醇-甲酰胺（2：1）為溶劑，照水分測定法（通則0832第一法1）測定，含水分不得過1.0%。
　熾灼殘渣    取本品，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。

本品為4-O-β-D-吡喃半乳糖基β-D-葡萄糖，或4-O-β-D-吡喃半乳糖基α-D-葡萄糖和4-O-β-D-吡喃半乳糖基β-D葡萄糖的混合物。含C12H22O11應為98.0%～102.0%。
　　【性狀】本品為白色至類白色的結晶性顆粒或粉末。
　   【類別】藥用輔料，填充劑和矯味劑等（供非注射劑、非吸入制劑用）。
　　【貯藏】密閉保存。

十六十八醇   500g/瓶   20kg/桶

聚山梨酯20   20kg/桶

乳酸 500g/瓶  一箱20瓶  

魚石脂 25kg/桶  樣品裝500g

氧化鐵紅黃黑棕紫  5kg/袋  

焦糖（焦糖色） 30kg/桶  

輕質液體石蠟  20kg/桶 500ml/瓶  

大豆油（口服） 20kg/桶 500ml/瓶  

大豆油（注射級） 20kg/桶 5kg/桶

山梨酸 1kg/袋   

氯化鈣  1kg/袋  

氯化鎂  500g/瓶