藥用輔料油酸乙酯用途增塑劑軟膏基質

藥用輔料油酸乙酯用途增塑劑軟膏基質

1.主要用作潤滑劑、抗水劑、溶劑、油質載體和合成樹脂韌化劑等。作為化學試劑，主要用作氣相色譜固定液(最高使用溫度120℃)。

2. 可用于日化香精及食用香精配方中。常用于烘烤食品、冰凍乳制品、飲料。

藥用輔料油酸乙酯用途增塑劑軟膏基質

油酸乙酯系為脂肪酸乙酯的混合物，主要成分為油酸乙酯，可能混有棕櫚酸乙酯和亞油酸乙酯等。本品主要用作溶劑、增塑劑、潤滑劑和透皮促進劑，常用于制造注射劑、搽劑和軟膏劑等

　【檢查】澄清度與顏色 取本品，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應澄清無色；如顯色，與黃色3號標準比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。

　　水分 取本品，照水分測定法（通則0832第一法1）測定，含水分不得過1.0%。

　　熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。

　　脂肪酸組成 取本品適量，精密稱定，加正己烷溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液，作為供試品溶液；另取油酸乙酯、棕櫚酸乙酯、亞油酸乙酯與硬脂酸乙酯對照品各適量，加正己烷溶解并稀釋制成每1ml中分別約含5mg、1.2mg、1.2mg與0.5mg的混合溶液，作為對照品溶液。照氣相色譜法（通則0521）試驗，以聚乙二醇（或極性相近）為固定液的毛細管柱為色譜柱，起始溫度為178℃，維持2分鐘，以每分鐘3.3℃的速率升溫至240℃，維持2.5分鐘；進樣口溫度為250℃；檢測器溫度為270℃。取對照品溶液1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，硬脂酸乙酯峰與油酸乙酯峰的分離度應不小于2.0。取供試品溶液1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖。按面積歸一化法計算（溶劑峰與峰面積小于0.05%的色譜峰忽略不計），含棕櫚酸乙酯不得過16.0%，硬脂酸乙酯不得過6.0%，油酸乙酯不得少于65.0%，亞油酸乙酯不得過18.0%