藥用級環甲基硅酮油狀液體符合藥典標準

藥用級環甲基硅酮油狀液體符合藥典標準

　　藥用級環甲基硅酮為全甲基化的、含有重復單元[—（CH3）2SiO—]n的環硅氧烷，其中n為4、5或6，或為上述的混合物。（C2H6OSi）n含量按環甲基硅酮4，環甲基硅酮5，環甲基硅酮6的總量計不得少于98.0%；含環甲基硅酮單元應為標示值的95.0%～105.0%。

　　一、藥用級環甲基硅酮鑒別

　　（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液各主峰的保留時間與相應對照品溶液主峰的保留時間一致。

　　（2）本品的紅外光吸收圖譜在4000～1000cm-1區間內與對照品的圖譜一致（通則0402）。

　　二、藥用級環甲基硅酮制劑應用

　　環甲基硅酮主要應用于局部用制劑以及化妝品處方中，例如油包水乳膏劑。

　　自上世紀70年代以來，環甲基硅酮開始在化妝品處方中應用，濃度為0.1~50%，現已成為化妝品工業中應用廣泛的硅酮。高揮發性和中等的溶劑特征，使環甲基硅酮對于局部用制劑非常理想，其原因在于低蒸發熱使其應用于皮膚時沒有濕性的感覺。

　　三、藥用級環甲基硅酮含量測定

　　照氣相色譜法（通則0521）測定。

　　色譜條件與系統適用性試驗  以二甲基聚硅氧烷為固定相；起始溫度為120℃，維持2分鐘，以每分鐘10℃的速率升溫至190℃；進樣口溫度為260℃；檢測器溫度為280℃。

　　測定法  取本品適量，精密稱定，加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中含1mg的溶液，作為供試品溶液，精密量取1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖；另取環甲基硅酮4、環甲基硅酮5、環甲基硅酮6對照品，同法測定。按外標法以峰面積計算，即得。

藥用級環甲基硅酮油狀液體符合藥典標準