藥用級聚乙二醇400廠家資質CDE登記號

藥用級聚乙二醇400廠家資質CDE登記號

藥用級聚乙二醇400廠家資質CDE登記號

中文名：聚乙二醇400

拼音名：Juyi’erchun 400

英文名：Macrogol 400

性狀：本品為無色或幾乎無色的黏稠液體；略有特臭。

溶解度：本品在水或乙醇中易溶，在乙中不溶。

相對密度：本品的相對密度（附錄Ⅵ A）為1.110 ～1.140。

黏度：本品的運動黏度（附錄Ⅵ G*法），在40℃時（毛細管內徑為0.8mm）,應

為37～45mm<2>/s。

類別：藥用輔料。

藥用級聚乙二醇400 PEG-400 溶劑助溶劑

【鑒別】（1）取本品0.05g，加稀聚乙烯醇溶液5ml和氯化鋇試液1ml，振搖，濾過；在濾液中加入10%磷鉬酸溶液1ml，產生黃綠色沉淀。 （2）取本品0.1g，置試管中，加入硫氰酸鉀和硝酸鈷各0.1g，混合后，加入二氯甲烷5ml，溶液呈藍色。

甲醛 取本品1g，精密稱定，加入0.6%變色酸鈉溶液0.25ml，在冰水中冷卻后，加硫酸5ml，靜置15分鐘，緩緩定量轉移至盛有10ml水的25ml量瓶中，放冷，緩慢加水至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另取甲醛溶液0.81g，精密稱定，置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，精密量取1ml，用水定量稀釋至100ml；精密量取1ml，自“加入0.6%變色酸鈉溶液0.25ml”起，同法操作，作為對照溶液。取上述兩種溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在567nm波長處測定吸光度，并用同法操作的空白溶液進行校正。供試品溶液的吸光度不得大于對照溶液的吸光度（百分之三十^[1]）。 水分 取本品2.0g，照水分測定法（通則0832*法1）測定，含水分不得過1.0%。 熾灼殘渣 不得過0.1%（通則0841）。

【類別】藥用輔料，溶劑和增塑劑等。 【貯藏】密封保存。