安瓿瓶是一種密封的小瓶，常用于存放注射用的藥物以及疫苗、血清等；是可熔封的硬質(zhì)玻璃容器，用以盛裝注射用藥或注射用水，現(xiàn)被廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥行業(yè)。因為安瓿瓶是與藥品直接接觸的包裝容器，因此安瓿的質(zhì)量問題成為生產(chǎn)及使用人員比較關(guān)注的話題。
數(shù)顯電子折斷力儀其工作原理是：將試樣裝夾在兩個夾頭之間,兩夾頭做相對運動,通過特殊夾頭將安瓿瓶頸與平身分開,通過儀器測試此過程中的力值變化與位移變化.從而得出相應(yīng)安瓿折斷力值.
數(shù)顯電子折斷力儀AZY-03按照標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計測試夾具，測試量程300N，試驗速度10mm/min。夾頭返回速度1-500mm/min可調(diào)，極大的提高了測試效率。進口力值測試單元，更加提升了測試精度，專業(yè)測試軟件提供客戶更多選擇存儲方式。
針劑安瓿瓶醫(yī)藥行業(yè)新版GMP認(rèn)證內(nèi)容中，對安瓿瓶的折斷力性能指標(biāo)做了進一步要求。目前市場上安瓿瓶折斷力試驗機的型號種類較多，有的廠家只是用常規(guī)做薄膜拉伸的拉力機進行改造，包括測試精度、試驗速度、夾具等都滿足不了要求。濟南瑞萊鉑研究了國家標(biāo)準(zhǔn)及藥包材的標(biāo)準(zhǔn)要求后，技術(shù)研發(fā)人員做了大量研究工作，并與藥企做了數(shù)十次的溝通，得知藥企需要儀器既能夠完成試驗項目，又可以滿足GMP要求。 研發(fā)人員實現(xiàn)了儀器的智能化，采用大液晶顯示，實時顯示測試曲線，試驗速度0-500mm/min無極調(diào)速，客戶除了按照標(biāo)準(zhǔn)中10mm/min的速度進行試驗外，也可以非標(biāo)設(shè)定其他速度，分析安瓿瓶的折斷性能，另外也可任意設(shè)定壓桿返程速度，極大提高工作效率。除了備有微型打印保存數(shù)據(jù)外，還配備專業(yè)測試軟件，對一些藥瓶生產(chǎn)企業(yè)大批量測試及長久數(shù)據(jù)保存提供便利。
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