藥用泊洛沙姆188的作用與功效 輔料用途
本品為α-氫-ω-羥基聚(氧乙烯)a-聚(氧丙烯)b-聚(氧乙烯)a。嵌段共聚物。由環(huán)氧丙烷和丙二醇反應,形成聚氧丙烯二醇,然后加入環(huán)氧乙烷形成嵌段共聚物。在共聚物中氧乙烯單元(a)為75~85,氧丙烯單元(b)為25~30,氧乙烯(EO)含量79.9%~83.7%,平均分子量為7680~9510。
【性狀】 本品為白色半透明蠟狀固體;微有異臭。
本品在水、乙醇中易溶,在無水乙醇或乙酸乙酯中溶解,在石油醚中幾乎不溶。
【鑒別】 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜

藥用泊洛沙姆188的作用與功效 輔料用途
丙二醇 取本品適量,精密稱定,用無水乙醇稀釋制成每1ml中含1mg的溶液,作為供試品溶液;另取丙二醇適量,精密稱定,用無水乙醇稀釋制成每1ml中約含0.005μg的溶液,作為對照溶液.照氣相色譜法測定。以聚乙二醇20M為固定相;起始溫度為130℃,維持1分鐘,以每分鐘10℃的速率升溫至240℃,維持1分鐘,進樣口溫度230℃,檢測器溫度250℃。取供試品溶液和對照溶液各1μl注入氣相色譜儀。按外標法以峰面積計算,含丙二醇不得過0.0005%,
水分 取本品,照水分測定法測定,含水分不得過1.0%。
熾灼殘渣 取本品1.0g,遺留殘渣不得過0.4%。
重金屬 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml,含重金屬不得過百萬分之二十。
砷鹽 取本品1.0g,加鹽酸5ml與水23ml,振搖使溶解,應符合規(guī)定(0.0002%)。
細菌內(nèi)毒素(供注射用) 取本品,每1mg中含內(nèi)毒素的量應小于0.012EU。
無菌(供無除菌工藝的無菌制劑用) 取本品,應符合規(guī)定。
【類別】 藥用輔料,增溶劑和乳化劑等。
【貯藏】 遮光,密閉保存。




















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