藥用級別聚乙二醇1500（PEG1500）

藥用級別聚乙二醇1500（PEG1500）

藥用級別聚乙二醇1500（PEG1500）

聚乙二醇1500Juyierchun 1500Polyethylene Glycol 1500　　本品為環(huán)氧乙烷和水縮聚而成的混合物。分子式以HO（CH2CH2O）nH表示，其中n代表氧乙烯基的平均數(shù)。

　　【性狀】本品為白色蠟狀固體薄片或顆粒狀粉末；略有特臭。

　　本品在水或乙醇中易溶。

　　凝點  取本品，照凝點測定法（通則0613）測定，記錄凝結(jié)過程中最高溫度，應(yīng)為41～46℃。

　　黏度  取本品25.0g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，用毛細(xì)管內(nèi)徑為0.8mm的平氏黏度計，依法測定（通則0633第一法），在40℃時的運動黏度為3.0～4.0mm2/s。水分  取本品2.0g，照水分測定法（通則0832第一法1）測定，含水分不得過1.0%。

　　熾灼殘渣  取本品，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。

　　重金屬  取本品4.0g，加鹽酸溶液（9→1000）5ml與水適量，溶解后，用稀或氨試液調(diào)節(jié)pH值至3.0～4.0，再加水稀釋至25ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之五。

　　【類別】藥用輔料，軟膏基質(zhì)和潤滑劑等。

　　【貯藏】密閉保存。

　　【標(biāo)示】應(yīng)標(biāo)明重均分子量及分子量分布系數(shù)的標(biāo)示值（可按下述測定方法測定）。

　　分子量及分子量分布測定方法  分別稱取聚乙二醇400、聚乙二醇600、聚乙二醇1000、聚乙二醇4000、聚乙二醇7000分子量對照品適量，加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液作為對照品溶液。稱取樣品適量，加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液作為供試品溶液。照分子排阻色譜法（通則0514）測定，采用適宜分離范圍的凝膠色譜柱，以0.1mol/L硝酸鈉溶液（含0.02%抑菌劑）為流動相，示差折光檢測器；檢測器溫度35℃，柱溫35℃，取對照品溶液各100μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，由GPC軟件計算回歸方程，線性相關(guān)系數(shù)R應(yīng)不得小于0.99。取供試品溶液100μl，同法測定，根據(jù)回歸方程計算供試品的重均分子量及分子量分布。供試品的重均分子量應(yīng)為標(biāo)示值的90%～110%，分布系數(shù)應(yīng)為產(chǎn)品標(biāo)示值的90%～110%。