cp藥典注射級甘露醇1kg起有藥證
本品為甘露醇的滅菌水溶液。含甘露醇（C6H14O6） 應為標示量的95.0%～105.0%。
【性狀】本品為無色的澄明液體。
【鑒別】（1）取本品1ml，照甘露醇項下的鑒別（1）項試驗，顯相同的反應。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
【檢查】pH值 應為4.5～6.5（通則0631）。
細菌內毒素 取本品，依法檢查（通則1143），每1g甘露醇中含內毒素的量應小于1.25EU。
其他 應符合注射劑項下有關的各項規定（通則0102）。
【含量測定】照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 精密量取本品適量（約相當于甘露醇5g），加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液。
對照品溶液 取甘露醇對照品適量，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液。
系統適用性溶液 取甘露醇與山梨醇各0.5g，置同一100ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻。
色譜條件 用磺化交聯的苯乙烯二乙烯基苯共聚物為填充劑的強陽離子鈣型交換柱（或分離效能相當的色譜柱）；以水為流動相；流速為每分鐘0.5ml；柱溫為80℃；示差折光檢測器，檢測溫度為55℃；進樣體積20μl。
系統適用性要求 系統適用性溶液色譜圖中，甘露醇峰與山梨醇峰間的分離度應大于2.0。
測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。
【類別】同甘露醇。
【規格】（1）20ml∶4g （2）50ml∶10g （3）100ml∶20g
（4）250ml∶50g （5）500ml∶100g（ 6）3000ml∶150g
【貯藏】遮光，密閉保存。
cp藥典注射級甘露醇1kg起有藥證
藥用三氯叔丁醇（西安天正藥用輔料符合2020藥典標準四部 產品廠家資質齊全可隨貨帶）
交聯聚維酮、交聯鈉、聚乙二醇（PEG）系列、二氧化硅、聚乙烯酮、十八醇、十六醇、預交化淀粉、微晶纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素，三氯蔗糖，麝香草酚，藥用蜂蜜，藥用阿斯帕坦，二甲硅油，二甲ji亞砜，蜂蠟，甘油，固體石蠟，滑石粉，海藻酸鈉，黃原膠，活性炭，聚乙烯醇系列，卡波姆等等藥用輔料。
藥用輔料可溶性淀粉 500g/袋 25kg/袋（中國2020藥典資質齊全）西安天正藥用輔料
liu代liu酸鈉25kg/袋CP小包裝1kg/袋四川
蔗糖 50kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 廣西
尼泊金甲酯/羥苯甲酯（藥用輔料符合藥典標準 產品廠家資質齊全可隨貨帶）
藥用輔料司盤40 500g/袋 25kg/桶（中國2020藥典資質齊全）西安天正藥用輔料
聚乙二醇6000 25kg kg 藥輔有資質PEG-4000、6000用于片劑、膠囊劑、薄膜衣、滴丸、栓劑等。
羧甲ji纖維素鈉 25kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 浙江
硬脂酸鎂 10kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 安徽
一水乳糖25kg/袋CP小包裝500g江蘇
聚山梨酯2020kg/桶CP江蘇
聚乙二醇20000 25kg kg （藥輔無件）
羥丙纖維素（低取代） 20kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 安徽、浙江 甲基纖維素（粘度4000）MC 基纖維素（粘度4000）MC 25kg ，水中溶脹成澄清或微渾濁的膠體溶液；藥輔有資質別名：纖維素甲醚，水溶性膠黏劑的增稠劑，如氯丁膠乳的增稠劑
羥丙甲纖維素 25kg/袋 CP 50.K4M.K15M.K100 安徽、山東
預交化淀粉 25kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 浙江
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