醫藥用輔料級三氯叔丁醇 2022年

醫藥用輔料級三氯叔丁醇 2022年

醫藥用輔料級三氯叔丁醇 2022年

【鑒別】（1）取本品約25mg，加水5ml溶解后，加試液1ml，緩緩加碘試液3ml，即產生黃色沉淀，并有碘仿的特臭。 （2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致（通則0402）。

【檢查】酸度 取本品5.0g，加乙醇10ml，振搖使溶解，取4ml，加乙醇15ml與溴麝香草酚藍指示劑0.1ml，搖勻，其顏色與對照液（取0.01mol/L溶液1.0ml，加乙醇18ml與溴麝香草酚藍指示劑0.1ml，搖勻）所顯的藍色比較，不得更深。 溶液的澄清度 取本品5.0g，加乙醇10ml使溶解，依法檢查（通則0902），溶液應澄清；如顯渾濁，與2號濁度標準液（通則0902）比較，不得更濃。 氯化物 取本品0.10g，加稀乙醇25ml，振搖溶解后，加硝酸1.0ml與稀乙醇適量使成50ml，再加硝酸銀試液1.0ml，搖勻，在暗處放置5分鐘，與對照液（取標準氯化鈉溶液5.0ml加硝酸1.0ml與稀乙醇適量使成50ml，再加硝酸銀試液1.0ml制成）比較，不得更濃（0.05%）。 水分 取本品，照水分測定法（通則0832）測定，含水分應為4.5%～5.5%。 熾灼殘渣 不得過0.1%（通則0841）。

【含量測定】取本品約0.1g，精密稱定，加乙醇5ml使溶解，加20%溶液5ml，加熱回流15分鐘，放冷，加水20ml與硝酸5ml，精密加硝酸銀滴定液（0.1mol/L）30ml，再加鄰苯二甲酸二丁酯5ml，密塞，強力振搖后，加硫酸鐵銨指示液2ml，用硫氰酸銨滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml硝酸銀滴定液（0.1mol/L）相當于5.915mg的C₄H₇Cl₃O。