醫藥級玉米淀粉備案登記A

醫藥級玉米淀粉備案登記A

玉米淀粉 （corn starch） 又稱玉蜀黍淀粉又稱苞米面。俗名六谷粉。白色微帶淡黃色的粉末。 將玉米用0.3%亞硫酸浸漬后，通過破碎、過篩、沉淀、干燥、磨細等工序而制成。 普通產品中含有少量脂肪和蛋白質等。

本品系自禾本科植物玉蜀黍Zea mays L.的穎果制得。

   【性狀】本品為白色或類白色粉末。

   本品在水或乙醇中均不溶解。

   【鑒別】（1）取本品約1.0g，加水15ml，煮沸，放冷，即成類白色半透明的凝膠狀物。

   （2）取鑒別（1）項下凝膠狀物約1ml，加碘試液1滴，即顯藍黑色或紫黑色，加熱后逐漸褪色。

   （3）取本品適量，用甘油醋酸試液裝片（通則2001），置顯微鏡下觀察，淀粉均為單粒，呈多角形或類圓形，直徑為5～30μm；臍點1性，呈圓點狀或星狀；層紋不明顯。在偏光顯微鏡下觀察，呈現偏光十字，十字交叉位于顆粒臍點處。

醫藥級玉米淀粉備案登記A

助流劑；片劑和膠囊劑的稀釋劑；片劑和膠囊劑的崩解劑；片劑的黏合劑。淀粉是口服固體制劑的基本輔料，常用作黏合劑、稀釋劑和崩解劑。作為稀釋劑，用作色素或毒劇藥物的倍散稀釋劑，便于生產中后續混合操作。淀粉也用作硬膠囊填充時的體積調節劑。在片劑處方設計中，使用新配制5%-25%（W/W）淀粉用作片劑顆粒的黏合劑。通過優化研究確定制劑中的用量。篩選參數包括顆粒脆碎度、片劑脆碎度、硬度、崩解劑、藥物溶出度。淀粉是常用的崩解劑，常用濃度3%-15%（W/W）。普通淀粉可壓性差，片子易碎，高濃度時易于頂裂。在制粒處方中，用做崩解劑的淀粉一半用于制粒，另一半用于干粒混合時加入。淀粉作為崩解劑呈現Ⅱ類的吸收等溫線特征，具有巨大表面積有利于吸收水分。淀粉也被用作新的藥物傳遞系統的輔料，如鼻粘膜、口腔、牙周等部位傳遞系統。淀粉也用于局部用制劑，例如，因其吸收性能被用于人用撲粉中，作為軟膏制劑中起到皮膚覆蓋層的作用。淀粉膠漿也用做潤膚劑，用來制備灌腸劑的基料，用來處置碘中毒。治療上，稻米淀粉溶液用來防止或處置因劇烈腹瀉疾病引起的脫水