無菌導管止血閥泄漏試驗機

無菌導管止血閥泄漏試驗機

無菌導管止血閥泄漏試驗機

一，生產廠家：

采用7寸威綸通液晶觸控顯示屏，中文菜單顯示。公稱規格、設定載荷、打印設定、測試、上行、下行、時間、標定。由鍵盤與觸摸控制液晶顯示屏上的菜單，機載打印測試結果。

二，標準：

*符合YY0450.1-2020標準中相關條款設計制造。

三，技術指標

公稱規格：根據客戶要求 

設定壓力：0～100kpa，精度：±1%；

設定時間: 1s～60min, 客戶任意設置，精度：0.2S

凈重：20kg 

外形尺寸：440×300×260（mm）

儀器終S免F依標準：規定升級服務。

設備免費保修期為1年。

附錄E(規范性附錄)

導管鞘止血閥的液體泄漏試驗方法

E.1 原理

通過一只無泄漏連接器將導管銷連接到一只注射器上。向導管鞘施加一定的水壓, 檢查試驗樣品是否泄漏。

E.2 試劑和儀器

使用D2和D3所描述的試劑和儀器。

E.3程序

按D.4所述的步驟, 以下除外:

a) 在D.42中不要合止血的出口; 對觸壓按操作說明插適宜的導管，使閥門開啟;

b)在D43中施加至少38kPa的壓力,檢查止血閥或觸壓閥是否有液體泄漏。

E.4 試驗報告

試驗報告應包括下列信息:

a)導管鞘的識別;

b)止血出口是否有泄漏產生的描述。