藥用級十六十八醇性狀醫用輔料質量標準

藥用級十六十八醇性狀醫用輔料質量標準

藥用級十六十八醇性狀醫用輔料質量標準

本品為十六醇與十八醇的混合物。含十八醇（C₁₈H₃₈O）不得少于40.0%，十六醇（C₁₆H₃₄O）與十八醇（C₁₈H₃₈O）的含量之和不得少于90.0%。
   【性狀】本品為白色顆粒、片狀或塊狀物。
   本品在乙醇中易溶，在水中幾乎不溶。
   熔點本品的熔點為49～56℃。
   酸值應不大于1.0。
   皂化值取本品20.0g，應不大于2.0。
   碘值取本品2.0g，加25ml，振搖使溶解，應不大于2.0。
   羥值應為208～228。
   【鑒別】在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
   【檢查】乙醇溶液的澄清度與顏色取本品0.50g，加乙醇20ml加熱使溶，放冷，溶液應澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標準液比較，應不得更濃。
   【含量測定】照氣相色譜法測定。
   色譜條件與系統適用性試驗以100%-聚二甲基硅氧烷為固定液的毛細管柱，檢測器為氫火焰離子化檢測器；柱溫205℃，進樣口溫度250℃，檢測器溫度250℃；理論板數按十六醇峰計算不低于10 000，十六醇與十八醇峰的分離度應符合規定。
   測定法取本品100mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加無水乙醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取1µl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖；另精密稱取十六醇對照品、十八醇對照品各適量，加無水乙醇溶解制成每1ml中各含0.5mg的混合溶液，搖勻，同法操作，按外標法以峰面積計算十八醇的含量及十六醇與十八醇含量之和，即得。
   【類別】藥用輔料，阻滯劑和基質等。
   【貯藏】密閉，陰涼干燥處保存。公司主營產品：

碘                          500g起/袋        
凡士林（黃）                500g起/瓶        
水溶氮酮                    500g起/袋       
凡士林（白）                500g起/瓶        
可溶性淀粉                  500g起/袋       
軟皂                        500g起/瓶           
微粉硅膠                    500g起/袋        
二甲亞砜                    500g起/瓶        
聚維酮k30                   500g起/袋        
枸櫞酸                      500g起/袋 
β環糊精                    500g起/袋        
枸櫞酸鉀                    500g起/袋 
聚丙烯酸樹脂Ⅱ                 500g起/袋        
枸櫞酸鈉                     500g起/袋
聚丙烯酸樹脂Ⅲ                 500g起/袋        
聚山梨酯80                  500g起/瓶        
聚丙烯酸樹脂Ⅳ              500g起/袋        
司盤-80                    500ml起/瓶        
硬脂酸                      500g起/袋       
十二烷基*              500g起/袋        
卡波姆                      500g起/袋        
二氧化鈦                    500g起/袋        
十八醇                      500g起/瓶        
乙基纖維素(低粘)            500g起/袋       
*                    500g起/瓶        
甲基纖維素                  500g起/袋       
氫氧化鉀                    500g起/瓶        
無水乳糖                    500g起/袋        
明膠                        500g起/袋        
滑石粉                      500g起/袋        
川蠟（蟲白蠟）              500g起/袋        
環拉酸鈉（甜蜜素)           500g起/袋        
固體石蠟                    500g起/袋