藥用輔料聚山梨酯80可用于注射標(biāo)準(zhǔn)cp2020

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聚山梨酯80又稱為吐溫80，它并不是激素，只是一種非離子型的表面活性劑。在很多藥物中含有這種成分，是因?yàn)檫@種成分可以用作穩(wěn)定劑、擴(kuò)散劑。

聚山梨酯廣泛用于化妝品、食品以及口服、非胃腸道和局部給藥的制劑，通常認(rèn)為是無毒、無刺激性材料。偶有關(guān)于聚山梨酯用于局部和肌注時(shí)出現(xiàn)過敏的報(bào)道。聚山梨酯也與一些嚴(yán)重不良反應(yīng)有關(guān)，包括在低體重新生兒身上靜脈注射含有聚山梨酯20和聚山梨酯80混合物的維生素E制劑時(shí)，有導(dǎo)致死亡的報(bào)道。當(dāng)加熱至分解時(shí)，聚山梨酯散發(fā)出辛辣和刺激性的煙氣。

[9005-65-6]　　本品系植物來源油酸山梨坦和環(huán)氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20油酸山梨坦。　　【性狀】本品為無色至微黃色黏稠液體。　　本品在水、乙醇、甲醇或中易溶，在礦物油中微溶解。　　　　細(xì)菌內(nèi)毒素　取本品，依法檢查（通則1143），每lmg聚山梨酯80中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于0.012EU。　　【類別】藥用輔料，增溶劑、乳化劑和蛋白穩(wěn)定劑等。　　【貯藏】遮光，密封保存。

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