輔料級交聯羧甲纖維素鈉CP版藥典標準

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性狀本品為白色或類白色粉末，有引濕性。本品在水中溶脹并形成混懸液。用途本品接觸水時，在溶脹力的作用下迅速溶脹，故有良好的崩解效果，是纖維素型超級崩解劑，可快速崩解與溶出。在藥劑中主要用作崩解劑。其可壓性能好，崩解力強，可用于所有的壓片工藝。

交聯羧甲基纖維素鈉在口服制劑中用作片劑、膠囊和顆粒劑的崩解劑，依靠毛細管和溶脹作用起到崩解的效果，本品特點是可壓性好，崩解力強。在片劑生產工藝中，本品適合直接壓片工藝和濕法制粒壓片工藝，濕法制粒工藝中，交聯羧甲基纖維素鈉可在潤濕階段加入或干燥階段加入（顆粒內加和顆粒外加），但外加比內加效果好，有研究表明，交聯羧甲基纖維素鈉在水中溶脹>低取代羧甲基纖維素鈉>水合微晶纖維素等常見崩解劑；本品不管內加還是外加，片劑的脆度不受影響，用它制得的片劑崩解時限和釋放效果不會經時而變。用作崩解劑時用量可達5.0%（W/W），但通常直接壓片工藝中用量為2.0%（W/W）,濕法制粒工藝中用量為3.0%（W/W）。

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