藥用輔料微晶纖維素粉末符合藥典四部標準

藥用輔料微晶纖維素粉末符合藥典四部標準

微晶纖維素（MCC，Microcrystalline cellulose），主要成分為以β-1，4-葡萄糖苷鍵結合的直鏈式多糖類物質，是天然纖維素經稀酸水解至聚合度（LOOP）的可自由流動的極細微的短棒狀或粉末狀多孔狀顆粒，組成的白色、無臭、無味的結晶粉末。

在一般植物纖維中，微晶纖維素約占70%，另外的30%為無定形。微晶纖維素廣泛應用于制藥、化妝品、食品等行業，不同的微粒大小和含水量有不同的特征和應用范圍。

中文名：微晶纖維素

外文名：Microcrystalline Cellulose

別    名：微晶質，微晶體，纖維素粉，纖維素等

CAS登錄號：9004-34-6

水溶性：不溶于水、稀酸、稀堿和大多數有機溶劑

外    觀：白色或灰白色細小結晶性粉末

配伍禁忌：微晶纖維素與強氧化劑有配伍禁忌

鑒于微晶纖維素*的結構和性質，其作為崩解劑、穩定乳化劑等被廣泛用于醫藥衛生、食品飲料、輕化工等國民經濟部門。由于纖維素廣泛存在于自然界，全球每年可產生數千億噸的富含纖維素的生物質殘渣，如果將這些殘渣很好地加以轉化利用，將是一種豐富的資源。在國內，制革、日化、醫藥、食品、氯堿工業生產規模的擴大與產品檔次的提高，對微晶纖維素需求量在逐年加大，因而微晶纖維素具有廣闊的市場前景。

藥用輔料微晶纖維素粉末符合藥典四部標準

微晶纖維素制藥工業作用

微晶纖維素常用用作吸附劑、助懸劑、稀釋劑、崩解劑。微晶纖維素廣泛應用于藥物制劑，主要在口服片劑和膠囊中用作稀釋劑和粘合劑，不僅可用于濕法制粒也可用于干法直接壓片。還有一定的潤滑和崩解作用，在片劑制備中非常有用。

由于微晶纖維素分子之間存在氫鍵，受壓時氫鍵締合，故具有高度的可壓性，常被用作于黏合劑；壓制的片劑遇到液體后，水分迅速進入含有微晶纖維素的片劑內部，氫鍵即刻斷裂，所以可作為崩解劑。因此，它是片劑生產中廣泛使用的一種輔料，能夠提高片劑的硬度。例如，在制備利福平藥片中可用微晶纖維素與淀粉（質量比為6.25：1）和各種原料混合均勻后直接壓片，產品在1min 內崩散成霧狀。而且在有效期內含量不變，并能很好地提高藥物穩定性。又如，由于加入微晶纖維素，醋酸潑尼松與醋酸黃連素（鹽酸小劈堿）片劑的溶出度提高到80% 以上。用微晶纖維素做輔料壓片時不需經過傳統的造粒過程，例如在制備咳必清藥片中由于加入了微晶纖維素， 解決了咳必清濕法造粒壓片易吸潮而出現的嚴重黏沖現象，并且崩解迅速。

微晶纖維素也可用作藥品的緩釋劑。緩釋過程是由活性物質進入載體的多孔結構。活性物質被分子間氫鍵包含，干燥后活性物質被固定。活性物質釋放時由于水在聚合物載體的毛細管系統內擴散引起潤脹，載體經基和被固定的活性物質之間的化合鍵被破壞，活性物質緩慢地釋放出來。

微晶纖維素粉末在水中能形成穩定的分散體系，將其與藥物配合可制成奶油狀或懸浮狀的藥液，同時還可用作膠囊劑。微晶纖維素在水中經強力攪拌生成凝膠，也可用于制造膏狀和懸浮液類型醫藥制劑。 

微晶纖維素的功效及作用 微晶纖維素是干什么用的