明膠空心膠囊價格符合藥典標準

明膠空心膠囊價格符合藥典標準

明膠空心膠囊由膠囊用明膠加輔料制成的空心硬膠囊。

【性狀】  本品呈圓筒狀，系由可套合和鎖合的帽和體兩節組成的質硬且有彈性的空囊。囊體應光潔、色澤均勻、切口平整、無變形、無異臭。本品分為透明（兩節均不含遮光劑）、半透明（僅一節含遮光劑）、不透明（兩節均含遮光劑）三種。

【鑒別】  （1）取本品0.25g，加水50ml，加熱使溶化，放冷、搖勻，取溶液5ml，加重鉻酸鉀試液-稀鹽酸（4：1）數滴，即產生橘黃色絮狀沉淀。

（2）取鑒別（1）項下的溶液1ml，加水50ml，搖勻，加鞣酸試液數滴，即產生渾濁。

（3）取本品約0.3g，置試管中，加鈉石灰少許，產生的氣體能使濕潤的紅色石蕊試紙變藍色。

干燥失重  取本品1.0g，將帽、體分開，在105℃干燥6小時，減失重量應為12.5%~17.5%。

熾灼殘渣  取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣分別不得過2.0%（透明）、3.0%（半透明）與5.0%（不透明）。

重金屬  取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查，含重金屬不得過百萬分之四十。

微生物限度  取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品中需氧菌總數不得過1000cfu、霉菌和酵母菌總數不得過100cfu，不得檢出大腸埃希菌；每10g供試品中不得檢出沙門菌。

【類別】  藥用輔料，用于膠囊劑的制備。

【貯藏】  密閉，在溫度10~25℃，相對濕度35%~65%條件下保存。 

明膠空心膠囊價格符合藥典標準

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