醫藥級司盤40?棕櫚山梨坦乳化消泡劑有批件

醫藥級司盤40?棕櫚山梨坦乳化消泡劑有批件

醫藥級司盤40?棕櫚山梨坦乳化消泡劑有批件

?棕櫚山梨坦（司盤40）

Zonglv Shanlitan（Sipan40）

SorbitanPalmitate（Span40）

[26266-57-9]

本品為山梨坦與單棕櫚酸形成酯的混合物，系山梨醇脫水，在堿性催化劑下，與單棕櫚酸酯化而制得；或由山梨醇與單棕櫚酸在180～280℃下直接酯化而制得。

【檢查】脂肪酸組成 取本品0.1g，置25ml錐形瓶中，加入0.5mol/L的聚乙烯醇甲醇溶液2ml，振搖至溶解，加熱回流30分鐘，沿冷凝管加14%的甲醇溶液2ml，加熱回流30分鐘，沿冷凝管加正庚烷4ml，加熱回流5分鐘，放冷，加飽和氯化鈉溶液10ml，振搖15秒，加飽和氯化鈉溶液至瓶頸部，混勻，靜置分層，取上層液2ml，用水洗滌3次，每次2ml，取上層液經無水*干燥，作為供試品溶液；分別精密稱取下列各脂肪酸甲酯對照品適量，用正庚烷溶解并稀釋制成每1ml中含棕櫚酸甲酯9.0mg、硬脂酸甲酯1.0mg的混合對照品溶液（1）。取1.0ml，置10ml量瓶中，加正庚烷稀釋至刻度，搖勻，作為混合對照品溶液（2）。照氣相色譜法（通則0521）試驗，以聚乙二醇為固定液的毛細管柱為色譜柱，初始溫度170℃，以每分鐘2℃的率升溫至230℃，維持10分鐘，進樣口溫度250℃，檢測器溫度250℃，取混合對照品溶液

【性狀】本品為淡黃色蠟狀固體；有輕微的異臭。 本品在無水乙醇或水中不溶。 酸值 本品的酸值（通則0713）不大于8。 皂化值 本品的皂化值（通則0713）為140～150（皂化時間1小時）。 羥值 本品的羥值（通則0713）為275～305。 二甲基亞砜值 本品的二甲基亞砜值（通則0713）不大于10。 過氧化值 本品的過氧化值（通則0713）不大于5。 【鑒別】取本品約2g，置250ml燒瓶中，加乙醇100ml和聚乙烯醇3.5g，混勻。加熱回流2小時，加水約100ml，趁熱轉移至250ml燒杯中，置水浴上蒸發并不斷加入水，繼續蒸發，直至無乙醇氣味，后加熱水100ml，趁熱緩緩滴加硫酸溶液 （1）、

（2）各1µl，分別注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，混合對照品溶液（1）中棕櫚酸甲酯峰和硬脂酸甲酯峰的分離度不小于1.8，理論板數按棕櫚酸甲酯峰計算不得于30000；混合對照品溶液（2）中小脂肪酸甲酯峰的信噪比應大于5。取供試品溶液1µl，注入氣相色譜儀，按峰面積歸一化法計算，棕櫚酸不少于92.0%，硬脂酸不大于6.0%。 水分 取本品，照水分測定法（通則0832*法1）測定，含水分不得過1.5%。 熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.5%。 重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十

（1→2）至石蕊試紙顯中性，記錄所消耗的體積，繼續滴加硫酸溶液（1→2）（約為上述消耗體積的10%），靜置使下層液體澄清。轉移上述溶液至500ml分液漏斗中，用正己烷提取3次，每次100ml，棄去正己烷層，取水層溶液，用10%聚乙烯醇溶液調節pH值至7.0，水浴蒸發至干，殘渣（如有必要，將殘渣研碎）加無水乙醇150ml，用玻棒攪拌，置水浴中煮沸3分鐘，將上述溶液置鋪有硅藻土的漏斗中，濾過，濾液蒸干，殘渣加甲醇2ml溶解，作為供試品溶液；另分別取異山梨醇33mg、1，4-去水山梨醇25mg與山梨醇25mg，加甲醇1ml溶解，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各2µl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以丙酮-海藻糖（50：1）為展開劑，展開，取出，晾干，噴硫酸溶液（1→2）至恰好濕潤，立即于200℃加熱至斑點清晰，冷卻，立即檢視，供試品溶液所顯斑點的位置與顏色應與對照品溶液斑點相同。。

　　十二烷基* 20kg/桶 CP 500g/瓶 四川
1. 聚乙二醇400（液）PEG-400 500g 瓶 可用于藥劑。分子量較低的用溶劑、助溶劑、0/W型乳化劑和穩定劑。 PEG-400、600用醫藥及化妝品的基質
聚乙二醇400（液）PEG-400 25kg kg 適合來做軟膠囊。藥輔有資質
2.聚乙二醇600（液）PEG-600 500g 瓶 醫藥及化妝品的基質，橡膠與紡織工業的潤滑劑，潤濕劑。金屬工業中加于電解液可增強研磨，增強金屬表面的光澤
?聚乙二醇600（液）PEG-600 25kg kg 藥輔有資質
3. 聚乙二醇1500（PEG-1500） 500g 袋 在醫藥、紡織、化妝品工業中用基質或潤滑劑、 聚乙二醇1500（PEG-1500） 25kg kg 在橡膠工業中分散劑，促進硫化用，用炭黑充填料的分散劑。藥輔有資質
4.聚乙二醇2000（PEG-2000） 500g 袋 栓劑水溶性基質
聚乙二醇2000（PEG-2000） 25kg kg （藥輔無件）
5.聚乙二醇4000 500g 袋 在醫藥工中為賦形劑，用栓劑、膏劑的制備；造紙工業中用涂飾劑，增加光澤和平滑性；在橡膠工業中為添加劑
聚乙二醇4000 25kg kg 藥輔有資質
6.聚乙二醇6000 25kg kg 藥輔有資質PEG-4000、6000用于片劑、膠囊劑、薄膜衣、滴丸、栓劑等。
7.聚乙二醇20000 25kg kg （藥輔無件）
8.甲基纖維素（粘度4000）MC 基纖維素（粘度4000）MC 25kg kg 水中溶脹成澄清或微渾濁的膠體溶液；藥輔有資質別名：纖維素甲醚，水溶性膠黏劑的增稠劑，如氯丁膠乳的增稠劑
9. 聚乙烯醇 25kg kg 用非離子型，分子化合物的聚合，用于乳化劑或配制油彩皮炎乳膏。用量0.5-20%。聚乙烯醇（3-7mpas） kg kg 用于成膜劑，薄膜包衣，壓片（藥輔有注冊證）聚乙烯醇（20-30mpas） kg kg 用膏藥，起中和用（藥輔有注冊證）聚乙烯醇（40-70mpas） kg kg 用膏藥，起中和用（藥輔有注冊證）
?聚乙烯醇 25kg kg 藥輔有資質
10. 微晶纖維素{二甲基亞砜含量9-12%} 25kg 消毒防腐劑，可用于皮膚消毒，外傷皮膚粘膜消毒，慢性咽喉炎，潰瘍等。
11. 聚維酮k30（聚乙烯吡咯烷酮） 25kg kg 藥輔有資質 粘合劑，成膜劑
12. 聚維酮k90（聚乙烯吡咯烷酮） 25kg kg 成膜劑，增稠劑、乳化劑、潤滑劑和粘合劑