醫藥用級原料丙二醇的用途
丙二醇 用途與合成方法
理化性質 丙二醇學名“1,2-丙二醇”?;瘜W式CH3CHOHCH2OH。分子量76.10。分子中有一個手征性碳原子。外消旋體為易吸濕性粘稠液體,略有辣味。比重1.036(25/4℃),冰點-59℃。沸點188.2℃、83.2℃(1,333帕)。丙二醇在高溫時能被氧化成丙醛、乳酸、丙酮酸與醋酸。
藥性與應用 丙二醇溶解性能好,毒性和刺激性較小,廣泛用作注射劑(如肌內注射劑、靜脈注射劑)和非注射用藥物制劑(如口服液、眼用制劑、耳用制劑、牙用制劑、透皮制劑等)的溶劑、提取溶劑和防腐劑,是比甘油更好的溶劑,能溶解許多物質如皮質內固醇(性激素)、氯霉素、磺胺類藥物、*酸鹽、利血平、奎尼丁、醋酸去氫皮質酮、硫酸延胡索乙素、鹽酸氮芥、維生素A、維生素D、許多揮發油、大部分生物堿和許多局麻藥。
丙二醇作為抑菌劑類似于乙醇,抑制霉菌的功效與甘油相似,略低于乙醇。丙二醇通常用作水性薄膜包衣材料的增塑劑。與水的等量混合液,能延緩某些藥物的水解,增加制劑產品的穩定性。15%~30%的丙二醇溶液劑、半固體制劑可用作抗菌防腐劑,約15%的丙二醇局部用制劑可用作保濕劑,10%~30%的丙二醇氣霧劑溶劑、10%~25%的丙二醇口服溶液、10%~60%的注射用制劑、5%~80%的局部用制劑要用作溶劑和共溶劑。
【穩定性和貯存條件】常溫下極穩定,但在高溫下(280℃以上)敞開放置被氧化;與95%的乙醇或水混合后,具有化學穩定性;可熱壓滅菌或濾過滅菌。丙二醇具吸濕性,應置陰涼干燥處,避光密閉容器貯藏。
醫藥用級原料丙二醇的用途
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