替硝唑原料藥（附檢測方法）

替 硝 唑

Tinidazole

替硝唑原料藥（附檢測方法）

分子式：C8H13N3O4S 

分子量：247. 28

【性狀】本品為白色至淡黃色結晶或結晶性粉末。本品在在水或乙醇中微溶。熔點本品的熔點（通則0612)為125-129°C。吸收系數(shù)取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每lml中約含12%的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401)，在317nm的波長處測定吸光度。

【檢查】溶液的顏色取本品約0.50g，加鹽酸溶液(4.5-lOOml），振搖使溶解，如顯色，與黃綠色4號標準比色液（通則0901*法）比較，不得更深。

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有關物質：取本品適量，加流動相溶解并稀釋制成每lml中約含lmg的溶液，作為供試品溶液;精密量取lml，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照高效液相色譜法(通則0512)試驗，（詳情點擊頂部公司檔案）用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液(用磷酸調節(jié)pH值至3.5)-甲醇(80：20)為流動相;檢測波長為310nm。理論板數(shù)按替硝唑峰計算不低于2000，替硝唑峰與相鄰雜質峰的分離度應符合要求。

【類別】抗厭氧菌、抗滴蟲藥。