苯二氮卓類診斷試劑卡

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苯二氮卓類快篩試劑盒使用說明書

• 安神類健康產品非法添加監督檢查方法

簡介

目前，具有鎮靜安神功效的中成藥、改善睡眠功能的保健食品以及其他標示具有上述作用的健康產品中非法添加的化學物質主要為苯二氮卓類和褪黑素化學成分。

主治功效或保健功能

突出具有改善睡眠的功效，用于多夢、失眠者或神經衰落等。

用法用量

每日1次，每次1~2粒，或標注重癥者2~6粒，通常會標注“睡前20分鐘服用”“睡前溫水送服”。

生產企業

多標示為醫藥科技公司、生物科技公司、中醫院研究所，或委托加工生產。

批準文號

一般以國食健字、衛食健字、衛食字號批準文號居多。

常見劑型主要為膠囊劑和片劑。

抽樣數量

一般固體劑型10粒（片）以上，液體劑型50mL以上即可。

（二）苯二氮卓類快篩試劑盒使用說明

適用范圍

本試劑盒適用于安神類中成藥和保健食品的快篩檢測，可檢測膠囊劑、片劑、丸劑、散劑等固體樣品和口服液等液體制劑。

試劑盒組成

規格  10份次

樣品前處理

• 擰開試劑A瓶的下蓋，不同的樣品按以下方法加入到試劑A瓶內：

硬膠囊：旋開膠囊殼，取約1粒內容物。

軟膠囊：用剪刀剪開膠囊殼，擠出約1粒內容物。

片劑：壓碎成粉末，取1片量。

丸劑、散劑等：取每次服用量的1/2左右，盡量壓碎或剪碎。

• 擰緊試劑瓶A的下蓋，大力振搖約30秒。
• 擰開試劑瓶A的下蓋和實際瓶B的蓋子，將試劑B瓶的液體全部擠入試劑瓶A中，擰緊瓶A下蓋，搖勻，靜置約1分鐘。

液體劑型：無需前處理，直接檢測。

檢測

• 拆開鋁箔袋，取出檢測卡。
• 擰開試劑瓶A的下蓋，在瓶蓋內塞入適量棉花（以填滿內蓋為宜）后，蓋回瓶蓋，擰緊。

• 擰開試劑瓶A的上蓋，垂直滴加3滴溶液于檢測卡的圓孔中。
• 加樣后開始計時，3~5分鐘即可觀察質控線（C線）和檢測線（T線）顯色晴況。

液體劑型：用吸管吸取樣品，垂直滴加3滴溶液于檢測卡的圓孔中。

結果判定

• 陰性（-）：若C線和T線均顯色，表示樣品中不含苯二氮卓類化學成分。
• 陽性（+）：若C線顯色，T線不顯色，表示樣品中含苯二氮卓類化學成分。
• 無效：C線未顯色，表示檢測卡失效，建議更換檢測卡重復測定。

注意事項

• 在檢測過程中，滴加3滴溶液后如在10秒內發現待測液未展開，可補加1~2滴。
• 結果判斷時，若滴加樣品溶液于檢測卡的加樣孔中后立即出現C線和T線，即可判斷結果為陰性；若只出現C線，則要等3分鐘后再讀取結果。
• 當檢測溫度低于10℃時，若只出現C線，則將判定時間延長至5分鐘。
• 如試劑沾污皮膚或誤入眼中，請立即用清水沖洗。
• 本試劑盒僅供定性篩查用。
• 試劑應遠離兒童觸摸到的地方。

【貯存條件】

在4~30℃陰涼干燥處保存。

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