原料藥、藥用輔料、藥用中間體有什么區別

來源：陜西圣瑞醫藥科技有限公司 2017年05月11日 14:22

想知道原料藥、藥用輔料、藥用中間體有什么區別，就必須先了解什么是原料藥、藥用輔料以及藥用中間體。今天圣瑞醫藥的小編來介紹下這三者之間有什么區別和，先跟小編了解下藥典中關于原料藥、藥用輔料以及藥用中間體的介紹吧。

原料藥英文名API(Active Pharmaceutical Ingredient)，原料藥在ICH Q7A中的*定義：旨在用于藥品制造中的任何一種物質或物質的混合物，而且在用于制藥時，成為藥品的一種活性成分。此種物質在疾病的診斷，治療，癥狀緩解，處理或疾病的預防中有藥理活性或其他直接作用，或者能影響機體的功能或結構。

它是藥劑的有效成分。

原料藥只有加工成為藥物制劑，才能成為可供臨床應用的醫藥。

原料藥根據它的來源分為化學合成藥和天然化學藥兩大類。

藥用輔料是指在制劑處方設計時，為解決制劑的成型性、有效性、穩定性、安全性加入處方中除主藥以外的一切藥用物料的統稱。藥物制劑處方設計過程實質是依據藥物特性與劑型要求，篩選與應用藥用輔料的過程。

藥用輔料是藥物制劑的基礎材料和重要組成部分，是保證藥物制劑生產和發展的物質基礎，在制劑劑型和生產中起著關鍵的作用。它不僅賦予藥物一定劑型。而且與提高藥物的療效、降低不良反應有很大的關系，其質量可靠性和多樣性是保證劑型和制劑*性的基礎。

藥用中間體就是所謂的醫藥中間體，實際上是一些用于藥品合成工藝過程中的一些化工原料或化工產品。這種化工產品，不需要藥品的生產許可證，在普通的化工廠即可生產，只要達到一些的級別，即可用于藥品的合成。

通過上文對原料藥、藥用輔料及藥用中間體的簡單介紹，相信您對這三者也有一定的了解。成品藥的制作完成是離不開原料藥、藥用輔料的；原料藥是藥物的有效成分，藥用輔料是成型性、穩定性等作用的；

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