藥用級乳糖性質2025藥典備案

乳糖輔料為白色結晶性粉末，系由葡萄糖與半乳糖構成的還原性二糖，主要作為口服固體制劑的?填充劑/稀釋劑?，具?微甜、無臭、水溶性好、低吸濕性但遇濕熱易變色及配伍反應?等核心特性 。??

基本理化性質

?化學結構?：分子式 C??H??O??·H?O（一水合物常見），CAS 號 5989-81-1；由β-D-半乳糖與β-D-葡萄糖通過β-1,4-糖苷鍵連接，具還原性和右旋光性 。

?外觀性狀?：白色至類白色結晶性顆粒或粉末，無臭，味微甜（甜度約為蔗糖的 1/5~1/7）。

?溶解性?：易溶于水（20℃約 5-10g/100mL），微溶于乙醇，不溶于乙、氯仿；水溶液具變旋現象 。

?旋光度?：按無水物計算，比旋度通常為 +52.0°至 +55.9°（80℃干燥后測定）。

?密度與熔點?：相對密度約 1.525-1.77 g/cm3；一水合物加熱失水后無水物熔點約 201-223℃ 。??

晶型與分類特性

?α-乳糖一水合物?：市場主流，93.5℃以下結晶形成，穩定性高，含結晶水，吸濕性低 。

?無水α-乳糖?：吸濕性強，需特殊干燥工藝，用于濕敏感藥物制劑 。

?β-乳糖?：93.5℃以上結晶，溶解度更高，甜度較大，但市售較少 。

?無定形/噴霧干燥乳糖?：含少量無定形組分，粒子近球形，?流動性與可壓性優異?，專用于直接壓片工藝

注射級輔料產品：

注射級乳糖藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級蔗糖藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級無水磷酸氫二鈉藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級甘油藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級苯甲醇藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚乙二醇300藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚乙二醇400藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚乙二醇4000藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚乙二醇枸櫞酸鈉藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級二甲基亞砜藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級磷酸氫二鈉十二水合物藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級花生油藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級玉米油藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級蓖麻油藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級麻油藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級大豆油藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級茶油藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級羥丙基倍他環糊精藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級甘露醇藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級海藻糖藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級依地酸二鈉藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級膽固醇藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級蛋黃卵磷脂藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級大豆磷脂藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級中鏈甘油三酸酯藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚山梨酯80藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚山梨酯20藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚氧乙烯35蓖麻油藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級活性炭藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級木糖醇藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級丙二醇藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級右旋糖酐20藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級右旋糖酐40藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級右旋糖苷70藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案