跌打膏軟化點(diǎn)檢測(cè)方案詳解

來源：山東盛泰儀器有限公司 2026年07月24日 11:24

跌打膏作為傳統(tǒng)中藥黑膏藥，軟化點(diǎn)是判定其膏體老嫩、黏附性能、成型穩(wěn)定性及用藥安全性的核心質(zhì)控指標(biāo)，直接影響膏藥貼敷效果、恒溫儲(chǔ)存穩(wěn)定性及藥效釋放速率。

原理：

將定量均質(zhì)樣品填充至標(biāo)準(zhǔn)倒圓錐形黃銅試樣環(huán)內(nèi)，冷卻定型后置于恒溫傳溫液體系中，以恒定速率勻速升溫。隨著環(huán)境溫度升高，膏藥基質(zhì)黏度逐步降低、膏體持續(xù)軟化，在標(biāo)準(zhǔn)不銹鋼鋼球的重力作用下垂直下墜。當(dāng)鋼球連帶軟化膏體下墜距離達(dá)到25mm、鋼球底部剛好觸及裝置下支撐板表面時(shí)，即刻記錄傳溫液實(shí)時(shí)溫度，該數(shù)值即為樣品軟化點(diǎn)。

儀器：

ST104A全自動(dòng)膏藥軟化點(diǎn)測(cè)定儀：搭載藥典規(guī)格試樣環(huán)、標(biāo)準(zhǔn)不銹鋼鋼球、上下定位支撐板、高精度測(cè)溫傳感器及智能勻速升溫控制系統(tǒng)，專門適配中藥膏藥軟化特性檢測(cè)，滿足藥典合規(guī)檢測(cè)需求。

試樣步驟：

1.取樣品，置于烘箱中微軟化后，取出，掛下膏料，稱取2份，各1.8g,分別填充于兩個(gè)試樣環(huán)中并將試樣環(huán)上口朝下平放在表面涂有少量甘油并平鋪于玻璃板上的鋁箔紙上，置75°C士2°C的恒溫箱中加熱熔化至表面平整時(shí)，取出，室溫放置1小時(shí)，

2.將試樣環(huán)移至上支撐板圓環(huán)內(nèi)，裝上鋼球定位器，將標(biāo)準(zhǔn)鋼球平穩(wěn)居中放置于膏體表面，確保鋼球無偏移、無滑動(dòng)，與膏體充分貼合；

3. 將試樣組件垂直固定于檢測(cè)燒杯內(nèi)，加入純化水作為傳溫液，調(diào)整裝置高度，使試樣環(huán)上表面與液面平齊，清除試樣環(huán)、鋼球表面附著氣泡；

4. 以室溫為初始溫度，啟動(dòng)ST104A全自動(dòng)軟化點(diǎn)測(cè)定儀升溫程序，嚴(yán)格鎖定1.0℃～1.5℃/min勻速升溫，全程禁止手動(dòng)調(diào)節(jié)升溫功率，杜絕溫度驟升驟降；

5. 實(shí)時(shí)觀測(cè)樣品軟化下墜狀態(tài)，當(dāng)鋼球底部剛接觸下支撐板瞬間，立即記錄儀器顯示的溫度數(shù)值，即為單樣軟化點(diǎn)數(shù)據(jù)。

結(jié)果判定

本次軟化點(diǎn)試驗(yàn)的結(jié)果為62℃，符合《中國藥典》跌打膏在55℃～70℃區(qū)間，判定為合格。

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