YBB00332002-2015 為低硼硅玻璃安瓿藥包材專項標準,折斷力為強制檢驗項目,文件明確不同容量安瓿合格力值區間、試驗裝置尺寸、加載速率,產品注冊、年度抽檢、成品放行均需出具配套檢測數據,MED-ZD 安瓿折力儀硬件結構對標該標準,同時兼容 YBB00322005-2015 中硼硅安瓿檢測需求。
儀表核心硬件匹配標準全部技術條件:雙間距 36mm、60mm 金屬支架覆蓋 1ml 至 25ml 市面主流安瓿規格;0.5 級測力傳感 0-200N 量程覆蓋標準全部力值區間;內置 10mm/min 標準測試檔位,一鍵切換標準加載速度,規避人工調速帶來的試驗條件偏差;機身集成微型打印組件,報告包含樣品編號、峰值力、試驗時間等完整信息,符合藥包材檢驗記錄歸檔規范。
MED-ZD 整機參數:速度區間 1-500mm/min 無級可調,速度誤差 ±0.5%,外形 330×410×680mm,自重 27Kg,常規實驗室臺面可平穩安放,采用 AC220V 50Hz 通用市電供電。設備采用一鍵化操作邏輯,數顯面板功能分區清晰,操作步驟精簡,降低批量檢測人工操作門檻。核心傳動、測力元器件選用成熟配套件,長期連續作業數值重復性良好,適合每日大批量安瓿篩查。

測試運行原理:將安瓿試樣固定于標準支架,上部施壓夾頭勻速向下運動,垂直對安瓿刻痕施加壓力直至斷裂,測力系統同步采集全程力值與位移變化,自動記錄斷裂峰值力作為檢測結果,完整留存力值變化曲線用于工藝分析。
完整檢測操作分為試樣預處理、工裝調整、裝夾校準、測試記錄、平行復測五個環節。試樣需常溫靜置消除溫度干擾,統一放置角度保證受力無側向偏移;同批次抽取足量樣品重復測試,匯總數據均值對照標準限值判定產品狀態。檢測曲線可直觀反映管材壁厚、刻痕深度、退火工藝存在的偏差,為企業優化生產工序提供量化參考。
該檢測儀表適配藥用玻璃包材加工廠、注射劑生產企業質檢室、第三方藥包材檢測機構、藥品研發實驗室。標準配置開箱即可開展常規檢測,如需電腦端數據存儲、曲線分析,可選購測試軟件與通訊線纜,一套儀表同步滿足低硼硅、中硼硅兩類安瓿折斷力合規檢測需求。