雙壓法微泄漏無損密封試驗儀 藥品包裝密封完整性檢測的新選擇

雙壓法微泄漏無損密封試驗儀 藥品包裝密封完整性檢測的新選擇

藥品包裝一旦出現微小泄漏，輕則導致產品受潮、氧化，重則可能引發無菌失效、穩定性下降等質量風險。尤其是安瓿瓶、西林瓶、預充針、BFS等高附加值包裝產品，傳統色水法、水浴法等檢測方式，已經越來越難滿足現代制藥企業對“高靈敏度、無損檢測、數據客觀化”的需求。

針對藥品包裝密封完整性檢測需求，三泉中石推出LEAK-DS雙壓法微泄漏無損密封試驗儀，采用真空衰減法/壓力衰減法雙檢測原理，可用于安瓿瓶、西林瓶、玻璃輸液瓶、塑料輸液瓶/袋、卡式瓶、預充針、滴眼劑瓶、BFS等包裝產品的密封完整性檢測。

LEAK-DS雙壓法微泄漏無損密封試驗儀測試原理

三泉中石的雙壓法微泄漏無損密封試驗儀，基于雙傳感技術進行檢測。測試時，儀器主機與專用測試腔連接，被測包裝置于測試腔內后，通過形成包裝內外壓差，在壓力作用下，包裝中的氣體或液體會產生擴散。

系統通過高精度雙傳感器實時檢測時間與壓力變化關系，從而判斷樣品是否存在泄漏，并對測試結果進行合格與不合格判定。

該方法能夠有效檢測微小漏孔，同時對較大漏孔樣品也具有良好的識別能力。

LEAK-DS雙壓法微泄漏無損密封試驗儀產品特點

真空衰減+壓力衰減雙檢測系統

儀器同時支持真空衰減測試與壓力衰減測試，可根據不同包裝結構及產品特點靈活選擇檢測方式，提高檢測適應性。

無損檢測，降低樣品損耗

采用非破壞性檢測技術，對盛裝藥品的包裝進行密封完整性測試，測試后樣品無損傷，不影響正常使用，可有效降低企業檢測成本。

多種包裝兼容性強

針對不同檢測樣品，可選配對應測試腔體，用戶可根據實際需求快速更換，適用于多種規格與類型的藥品包裝。

檢測結果客觀穩定

區別于傳統人工觀察方式，雙壓法微泄漏無損密封試驗儀LEAK-DS通過數據自動分析完成泄漏判定，無需人工參與，避免主觀誤差，提升檢測準確性與一致性。

高品質核心元器件

設備采用進口品牌真空/壓力元器件，保證系統穩定性與檢測精度，更適用于藥企實驗室及質量控制場景。

藥品包裝密封完整性檢測的重要性

隨著USP<1207>、2025新版藥典及CCIT密封完整性檢測理念的持續推廣，藥品包裝密封完整性已經成為制藥企業重點關注的質量控制項目。

對于無菌制劑、注射劑、滴眼劑等產品而言，包裝微泄漏不僅影響產品穩定性，更關系到藥品安全風險控制。因此，采用更加科學、靈敏、無損的檢測方式，正在成為行業趨勢。

三泉中石持續深耕藥包材檢測領域

作為藥品包裝檢測領域的專業設備制造企業，三泉中石長期專注于藥包材、玻璃瓶包裝材料檢測儀器研發與應用。公司擁有多項自主知識產權與行業技術積累，可為制藥企業提供從密封性、力學性能到物理性能檢測在內的整體質量控制解決方案。

LEAK-DS雙壓法微泄漏無損密封試驗儀，正是三泉中石在藥品包裝密封完整性檢測方向的重要技術成果之一，可為藥企提供更加穩定、精準、符合現代質量管理需求的檢測支持。