貼膏劑貼劑為什么需要測試黏附力？

       醫用貼膏劑為什么要做黏附力測試呢？如果需要做，又需要做哪些測試項目呢？

       我們從事醫用貼膏劑的朋友都知道在2020年新版藥典第四部關于貼膏劑黏附力檢測做了較新規定，市面上常規的貼膏劑、貼劑敷貼于皮膚后與皮膚表面粘附力的大小都需要進行測定。粘附力大小直接影響藥品的安全性和有效性，應進行必要的控制。所以我們有必要采購不同試驗機，按照國家相關的標準，進行試驗操作。

       2020年新版藥典0952 黏附力測定法系用于測定貼膏劑、貼劑敷貼于皮膚后與皮膚表面黏附力的大小。本法分別采用初黏力、持黏力、剝離強度及黏著力四個指標測定貼膏劑、貼劑的黏附力。初黏力系指貼膏劑、貼劑黏性表面與皮膚在輕微壓力接觸時對皮膚的黏附力，即輕微壓力接觸情況下產生的剝離抵抗力；持黏力可反映貼膏劑、貼劑的膏體抵抗持久性外力所引起變形或斷裂的能力；剝離強度表示貼膏劑、貼劑的膏體與皮膚的剝離抵抗力；黏著力表示貼膏劑、貼劑的黏性表面與皮膚附著后對皮膚產生的黏附力。

第一法（初黏力的測定）

　　除另有規定外，釆用滾球斜坡停止法測定貼膏劑、貼劑的初黏力。將適宜的系列鋼球分別滾過置于傾斜板上的供試品黏性面，根據供試品黏性面能夠粘住的最大球號鋼球，評價其初黏性的大小。

      濟南新準儀器研發生產的初粘性測試儀CZY-G是按照最新國家藥典第四部之規定設計制造，適用于膏藥、醫用貼劑等相關產品進行初粘性測試。

第二法（持黏力的測定）

　　將供試品黏性面粘貼于試驗板表面，垂直放置，沿供試品的長度方向懸掛一規定質量的砝碼，記錄供試品滑移直至脫落的時間或在一定時間內位移的距離。

　　濟南新準儀器研發生產的初粘性測試儀CZY-6S是按照最新國家藥典第四部之規定設計制造，適用于膏藥、醫用貼劑等產品進行持粘性保持力測試。

第三法（剝離強度的測定）

　　采用180°剝離強度試驗法測定。

　　濟南新準儀器研發生產的電子剝離試驗機BLD-200N是適用于膠粘帶180度/90度剝離/拉伸，載帶蓋膜剝離測試，同時滿足復合膜、人造革、編織袋、薄膜、紙張等相關產品的層間剝離、拉斷、低速解卷等性能測試。

第四法（黏著力的測定）

　　本法適用于尺寸不小于35mmX60mm的貼膏劑、貼劑。

      濟南新準儀器研發生產的黏著力測試儀BLD-N依據藥典0952黏附力測定法中第四法要求研制。黏著力測試儀儀器適用于測定貼膏劑、貼劑敷貼的黏性表面與皮膚附著后對皮膚產生的黏附力的大小。