低硼硅玻璃安瓿瓶斷裂力測定儀 返回列表頁

1. 產品用途/適用樣品

低硼硅玻璃安瓿瓶斷裂力測定儀主要用于測定各種藥用玻璃安瓿瓶瓶頸折斷所需的力值，即折斷力。其直接應用于低硼硅玻璃安瓿、中硼硅玻璃安瓿以及有色避光安瓿的質量控制。儀器可適配多種容量規格的樣品，包括但不限于1ml、2ml、5ml、10ml、20ml等注射用藥物安瓿瓶，通過評估其刻痕處折斷性能與整體機械強度，確保產品滿足臨床安全開啟的要求。

2. 行業合規性

儀器的設計、制造與測試方法符合國家與行業強制性標準。其核心合規性體現在嚴格遵從 《YBB 00332002-2015 低硼硅玻璃安瓿》 與 《YBB 00322005-2-2015 中硼硅玻璃安瓿》 中關于“折斷力"測定的規定。同時，符合 GB/T 2637-2016《安瓿》 國家標準，并參考 ISO 9187 國際標準。尤為關鍵的是，《中國藥典》2025年版四部通則<9014>已明確將“折斷性能"列為藥用玻璃容器的關鍵考察項目，使用本儀器進行測試是滿足藥典法規要求的必要手段。

3. 核心技術特點

• 技術優勢與數據可靠性：儀器采用高穩定性機電一體化設計與高精度應變式力值傳感器，確保在全量程內實現±0.5%的測量精度，能精準捕捉斷裂瞬間的峰值力值。內置的PLC工業控制系統保障了測試過程的高重復性與穩定性。儀器自動記錄并計算折斷力峰值與均勻性，為生產工藝調整提供可靠數據支撐。

• 操作便捷性：配備7英寸彩色HMI觸摸屏，人機交互直觀，參數設置與測試操作一目了然。測試結束后，測量頭自動回位，并可通過內置微型打印機快速輸出結果，極大提升了檢測效率。

4. 適用范圍/場景

本儀器廣泛應用于藥品產業鏈的各個環節。醫藥生產企業可用于進廠包裝材料檢驗、生產線過程控制及成品出廠放行。政府檢測機構、第三方質檢院所、食品藥品檢驗所及海關技術中心可將其用于監督抽查與仲裁檢驗。此外，各大科研機構與大學院校也常將其用于藥包材新產品、新工藝的研發與性能評價。

5. 執行標準

• YBB 00332002-2015 《低硼硅玻璃安瓿》

• YBB 00322005-2-2015 《中硼硅玻璃安瓿》

• GB/T 2637-2016 《安瓿》

• ISO 9187-1: 注射器械 - 第1部分：注射用安瓿

• 《中國藥典》2025年版 四部通則 <9014>

6. 技術參數

• 測試范圍：0-200N（標準，可定制其他量程）

• 測量精度：±0.5%

• 測試速度：1-500 mm/min 無級變速（標準速度10 mm/min）

• 速度精度：±1%

• 位移分辨率：0.01 mm

• 力值分辨率：0.01 N

• 操作界面：7英寸彩色觸摸屏（HMI）

• 數據輸出：內置微型打印機，支持USB數據導出

• 電源：AC 220V ±10%，50 Hz

7. 操作流程

① 準備與開機：將儀器置于平穩臺面，連接電源，開機預熱。② 安裝夾具與校準：根據安瓿瓶規格安裝對應的專用支撐夾具，必要時使用標準砝碼進行力值校準。③ 設置參數：通過觸摸屏設置測試速度、樣品編號等信息。④ 放置樣品：將安瓿瓶瓶頸（刻痕處）水平、對中放置于兩個支撐塊上。⑤ 執行測試：啟動測試，壓頭自動下壓直至瓶頸斷裂后返回。⑥ 記錄與清理：儀器自動記錄并顯示折斷力值，清理測試區碎屑。⑦ 重復與統計：重復測試至規定樣本量，儀器自動生成統計報告（如平均值、標準差）。⑧ 輸出報告：打印或導出最終測試報告。

8. 售后服務

我們提供全面的售后支持以確保您的設備始終處于**狀態。服務內容包括：儀器的上門安裝、調試及現場操作培訓；為期一年的整機保修服務，核心傳感器提供更長的質量保證期；終身提供優惠的技術支持與維修服務；定期提供校準提醒與技術支持回訪；可根據用戶需求，提供定制化夾具開發與測試方法建立等增值服務。

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