飲片質量

    中藥飲片質量問題一直倍受關注。但近年來，中藥飲片質量問題仍未得到根本解決，飲片不合格率居高不下，直接影響到臨床療效。對此，許多臨床醫師紛紛抱怨，用常規劑量治療疾病常收效甚微，不得不大劑量甚至超大劑量用藥才能達到治療目的。但同時不良反應的發生率也呈上升趨勢。有資料表明，不良反應60%以上是由超劑量服用所致。本文就影響中藥飲片質量的因素及改進措施探討如下。

    1影響中藥飲片質量的因素

    1.1藥材基原 一些藥物，其基原往往有數種甚至數十種。藥材基原品種不同，主要化學成分或有效成分含量差異很大，少則數倍，多則幾十倍，如不同產地、不同商品來源的蓮子心，甲基蓮心堿的含量差異較大，低的無法測定，高的可達0.88%，如此大的差異，其臨床療效差異顯而易見。

    1.2采收時節 “三月茵陳四月蒿，五月六月當柴燒”，同一植物僅采收時間不同，對質量影響即如此之大，時至今日，由于管理不善，不少藥材未到收獲期或*收獲期即采收入藥，如杜仲一般定植10年才開始采收，但市面上生長2～3年的杜仲，就應付配方了，以此入藥，其質量可見一般?，F代研究表明，東北甘草之甘草酸含量，生長1年者為5.49%，生長4年者為10.52%，二者相差約1倍。

    1.3飲片生產與管理 從1996年國家開始扶持一批中藥生產企業,通過擬定相應的規范化生產，加強了對中藥飲片生產的規范化管理。但仍存在一些問題。

    1.3.1質量標準 許多炮制方法缺乏統一的工藝規范，對炮制品的定量和定性檢測僅占藥材炮制鑒別地2.7%，沒有對炮制用的輔料的質量要求。對飲片內在質量標準及衛生學檢查等方面沒有明確規定，飲片生產加工仍憑傳統經驗，由于缺乏內在質量控制標準和檢測要求，飲片質量難以保證。

    1.3.2人員素質 從事中藥加工炮制的專業人員少，許多是只經過短期培訓的藥工，業務素質低，其操作具有很大的隨意性，對質量的把握僅憑經驗和直觀感覺。

    1.3.3生產管理 目前全國發證的中藥飲片生產企業500多家中，相當一部分企業生產規模小，設備簡陋，技術落后，且配套程度低，即無嚴格的檢驗制度，又無必要的環境衛生保障，管理手段滯后。這種手工作坊式的生產狀態，缺乏現代的科學管理，必然制約飲片質量的提高。

    1.4倉儲條件 目前，從我國國情來看，特別是基層，倉儲條件差，濕度、溫度常達不到藥品的貯存要求，直接導致飲片質量下降。此外，貯存時間長短也決定著飲片質量，如銀花中綠原酸的含量隨著存放時間延長呈下降趨勢。

    1.5摻雜現象 藥材摻雜一般是指飲片加工過程中處理不當而帶入非藥用部位或部分雜質。但現在，某些不法分子為追求高額的經濟利益，故意摻入雜質或異物，特別是一些較貴重的藥材，如海金沙摻入黃土或泥沙，全蝎中加入過量的食鹽等，使飲片質量下降。

    2改進措施

    2.1認真學習、宣傳、貫徹《中華人民共和國藥品管理法》，強化藥品質量意識，制定確實有效可行的管理措施，加大執法力度，提高中藥飲片質量。

 2.2中藥事業的發展離不開知識的更新、技術的發展，因此必需做好從業人員繼續教育工作，通過定期參加各類學習班、培訓班，學習新知識、新技術，提高廣大從業人員的業務素質。

    2.3加快中藥炮制規范化及飲片質量標準化的步伐，提高中藥炮制學科的學術水平。嚴格執行操作規范和檢驗制度，保證中藥飲片質量。

    2.4通過行政部門的檢查驗收及調控機制和市場經濟的競爭機制，優勝劣汰，逐步使飲片生產集中化，上規模，上檔次。改變當前飲片生產過于分散，企業規模小，無法實現生產設備現代化及管理科學化的狀況。

    2.5加強流通環節的管理。