專為藥品全生命周期儲(chǔ)存溫控需求研發(fā)設(shè)計(jì),屬于邁浦特 MPTD 系列 - 45℃~300℃高低溫一體機(jī)范疇,核心用于解決藥品(如生物制劑、疫苗、抗生素、特殊化學(xué)品)在儲(chǔ)存過程中溫度波動(dòng)導(dǎo)致的藥效失效、活性成分降解、儲(chǔ)存周期縮短及批次質(zhì)量差異大等問題。通過硅油循環(huán)構(gòu)建 - 45℃~300℃寬域可控溫度環(huán)境,適配低溫冷藏(如疫苗)、常溫儲(chǔ)存(如普通藥片)、高溫穩(wěn)定性測(cè)試(如藥品加速老化實(shí)驗(yàn))等關(guān)鍵場(chǎng)景,為保障藥品儲(chǔ)存安全性(如生物制劑活性保留率≥95%)、延長(zhǎng)儲(chǔ)存周期(如常溫藥品儲(chǔ)存期延長(zhǎng) 10%~15%)及滿足醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)要求提供核心溫控支撐。
適配制藥企業(yè)、醫(yī)藥流通企業(yè)、醫(yī)院藥房、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等場(chǎng)景,可在 0-40℃環(huán)境溫度、50%-80% 相對(duì)濕度、±4℃/h 溫差工況下每周 7 天、每天 24 小時(shí)連續(xù)運(yùn)行,契合醫(yī)藥行業(yè)對(duì) “高精度溫控、高潔凈性、數(shù)據(jù)可追溯" 的嚴(yán)苛要求,同時(shí)滿足 GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)、GSP(藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范)等標(biāo)準(zhǔn),保障藥品儲(chǔ)存合規(guī)、安全。
控溫范圍覆蓋 - 45℃~300℃,溫控精度達(dá) PID±0.1℃,采用邁浦特 PLC 控溫系統(tǒng)(內(nèi)置 9 組獨(dú)立 PID 溫區(qū)段控制邏輯),搭配 PT100 鉑電阻測(cè)溫體(中國(guó)臺(tái)灣銘揚(yáng),測(cè)溫響應(yīng)≤0.1 秒,誤差≤±0.05℃),可精準(zhǔn)匹配不同藥品的儲(chǔ)存溫度需求,控制溫度波動(dòng)在藥品允許范圍內(nèi):
低溫冷藏藥品:2℃~8℃±0.1℃(適配疫苗、生物制劑、血液制品等,避免低溫致凍結(jié)失效或高溫致活性降解,如儲(chǔ)存);
常溫儲(chǔ)存藥品:10℃~30℃±0.1℃(適配普通片劑、膠囊劑、顆粒劑,防止高溫致藥品潮解、變色或有效成分揮發(fā));
陰涼儲(chǔ)存藥品:不超過 20℃±0.1℃(適配對(duì)溫度敏感的口服藥、外用藥,如部分抗生素、酶制劑);
冷凍儲(chǔ)存藥品:-20℃~-45℃±0.1℃(適配特殊生物制品、基因工程藥物,如細(xì)胞治療藥品、罕見病藥物);
高溫穩(wěn)定性測(cè)試:40℃~60℃±0.1℃(模擬藥品運(yùn)輸、儲(chǔ)存中的高溫環(huán)境,評(píng)估藥品穩(wěn)定性與有效期)。
系統(tǒng)支持進(jìn)出口溫度相互切換、物料溫度與本機(jī)溫度雙向切換,加熱冷卻雙 PID 協(xié)同控制,能快速響應(yīng)藥品批次更換、儲(chǔ)存場(chǎng)景切換(如冷藏轉(zhuǎn)常溫、冷凍轉(zhuǎn)冷藏)帶來的熱負(fù)荷沖擊,確保儲(chǔ)存區(qū)域(冷藏柜、儲(chǔ)存艙、測(cè)試箱)溫度波動(dòng)≤±0.5℃,避免因溫度偏差導(dǎo)致藥品報(bào)廢(如疫苗失效、藥片變質(zhì))。
支持 100 組可編工藝程序,每組含 100 條步驟,可預(yù)設(shè) “低溫冷凍→冷藏過渡→常溫儲(chǔ)存→高溫測(cè)試" 全流程溫控曲線(如 “-30℃恒溫 10 天(冷凍儲(chǔ)存)→2℃升溫(0.2℃/min,冷藏過渡)→2℃恒溫 30 天(冷藏儲(chǔ)存)→40℃升溫(0.5℃/min,穩(wěn)定性測(cè)試)→40℃恒溫 15 天(加速老化)"),一鍵調(diào)用自動(dòng)執(zhí)行,減少人工操作誤差。配備 7 寸邁浦特定制觸摸顯示屏,實(shí)時(shí)顯示設(shè)定溫度、實(shí)際溫度及動(dòng)態(tài)溫度曲線;支持 USB 數(shù)據(jù)導(dǎo)出功能,可按 1 分鐘~24 小時(shí)周期導(dǎo)出 24 個(gè)月內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)與告警記錄,滿足藥品儲(chǔ)存質(zhì)量追溯與監(jiān)管部門審核需求;通訊方式標(biāo)配 Modbus RS485,可與藥品倉儲(chǔ)管理系統(tǒng)、溫濕度監(jiān)控平臺(tái)聯(lián)動(dòng),實(shí)現(xiàn)溫控參數(shù)與儲(chǔ)存數(shù)據(jù)(藥品批次、儲(chǔ)存時(shí)長(zhǎng)、出入庫記錄)同步采集。
配備邁浦特定制磁力油泵,耐溫 - 110℃~350℃,軸承采用日本 NSK 軸封,運(yùn)行零泄漏,防止硅油滲漏污染藥品或腐蝕儲(chǔ)存設(shè)備(如不銹鋼冷藏柜、玻璃觀察窗);油泵揚(yáng)程 28~100M、流量 6.5~250m3/h,確保硅油在儲(chǔ)存設(shè)備夾套、散熱流道內(nèi)均勻流動(dòng),使同一儲(chǔ)存空間不同區(qū)域溫度偏差≤±0.3℃,避免局部溫差異致藥品質(zhì)量不均(如同一批次疫苗活性偏差超 5%)。主管路系統(tǒng)為不銹鋼材質(zhì),經(jīng)無縫氬弧焊接工藝處理,內(nèi)壁光滑易清潔,無殘留,符合醫(yī)藥潔凈要求(可耐受 75% 酒精擦拭消毒);搭配高溫 Y 型過濾器(邁浦特定制,過濾精度≥5μm),過濾硅油中金屬碎屑、雜質(zhì),防止堵塞流道;硅油選用醫(yī)藥級(jí)低揮發(fā)型號(hào)(揮發(fā)量≤0.1%/100h@150℃),無異味、無生物毒性,與藥品包裝材料(鋁塑板、玻璃瓶、藥用塑料)無兼容性風(fēng)險(xiǎn),無需頻繁更換介質(zhì),降低儲(chǔ)存中斷頻率。
具備 10 重全面安全保護(hù)裝置,針對(duì)藥品儲(chǔ)存 “高價(jià)值(如生物制劑數(shù)萬元 / 支)、高敏感性" 特性定制安全邏輯,多維度保障設(shè)備運(yùn)行、操作人員及貴重藥品安全:
溫度與介質(zhì)保護(hù):循環(huán)硅油超藥品安全儲(chǔ)存溫度上限(如 60℃,防止藥品碳化、包裝變形)或低于下限(如 - 45℃,避免儲(chǔ)存設(shè)備管路凍裂、藥品凍結(jié)損壞)時(shí),自動(dòng)切斷電源并聲光報(bào)警,同時(shí)聯(lián)動(dòng)儲(chǔ)存設(shè)備應(yīng)急保溫系統(tǒng);液位開關(guān)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)油位,缺油時(shí)立即停機(jī),避免油泵空轉(zhuǎn)損壞,防止溫控中斷導(dǎo)致高價(jià)藥品(如罕見病藥物、基因治療藥品)報(bào)廢。
動(dòng)力與壓力保護(hù):瑞士 CARLO DPA51CM44 逆相保護(hù)器檢測(cè)電源相位,防止泵浦反轉(zhuǎn);德國(guó)西門子 3RU6116 熱繼電器保護(hù)泵浦與壓縮機(jī)超載,報(bào)警提示;系統(tǒng)壓力異常(高壓≥2.8MPa、低壓≤0.2MPa)時(shí),自動(dòng)停止加熱并啟動(dòng) BY-PASS 泄壓回路,避免管路爆裂損壞儲(chǔ)存設(shè)備(如冷藏柜、儲(chǔ)存艙)或引發(fā)安全事故;管路阻塞時(shí),泄壓回路保護(hù)泵浦,保障循環(huán)系統(tǒng)穩(wěn)定,避免藥品儲(chǔ)存中途中斷。
應(yīng)急與操作保護(hù):配備緊急停止按鈕,設(shè)備異常(如溫度驟升、泄漏)時(shí)可手動(dòng)快速切斷運(yùn)行,適配無人值守的長(zhǎng)周期藥品儲(chǔ)存(如 30 天以上冷藏);短路(超溫)保護(hù)采用韓國(guó) LS 空氣開關(guān),快速切斷故障電路,避免引發(fā)電氣火花;支持手動(dòng) / 自動(dòng)排氣功能,快速排出系統(tǒng)內(nèi)空氣,確保溫控精度,預(yù)防氣阻致局部溫度偏差影響藥品儲(chǔ)存。
接口與布局定制:熱媒體進(jìn) / 出口管徑可根據(jù)藥品儲(chǔ)存設(shè)備(冷藏柜、儲(chǔ)存箱、測(cè)試艙)接口規(guī)格定制,支持 DN10~DN50 多種尺寸,無需改造現(xiàn)有儲(chǔ)存設(shè)施,降低安裝成本;可根據(jù)醫(yī)藥儲(chǔ)存空間(如潔凈車間、醫(yī)院藥房、藥企倉儲(chǔ)區(qū))定制機(jī)架尺寸,底部加裝萬向輪(帶剎車),便于設(shè)備移動(dòng)與定位,減少空間占用;針對(duì)多區(qū)域同時(shí)儲(chǔ)存,可定制多出口管路,同時(shí)為 2~4 個(gè)獨(dú)立儲(chǔ)存空間溫控,適配不同類型藥品分區(qū)儲(chǔ)存需求。
功能擴(kuò)展定制:針對(duì)超高精度藥品儲(chǔ)存(如細(xì)胞治療藥品、疫苗),可選購 ±0.05℃超高精度控溫模塊,進(jìn)一步提升溫控穩(wěn)定性,降低藥品活性損耗;針對(duì)遠(yuǎn)程監(jiān)控需求,可選配 PROFINET/PROFIBUS 以太網(wǎng)通訊功能,實(shí)現(xiàn)與醫(yī)藥監(jiān)管平臺(tái)、企業(yè)遠(yuǎn)程監(jiān)控中心聯(lián)動(dòng),遠(yuǎn)程查看溫控?cái)?shù)據(jù)、調(diào)整儲(chǔ)存參數(shù),適配多站點(diǎn)協(xié)同管理;針對(duì)節(jié)能需求,可擴(kuò)展智能變頻功能,根據(jù)儲(chǔ)存負(fù)荷自動(dòng)調(diào)節(jié)加熱 / 制冷功率,降低運(yùn)行能耗(如節(jié)能 12%~18%);針對(duì)潔凈區(qū)需求,可定制機(jī)架表面抗菌噴塑、設(shè)計(jì),提升潔凈度適配性(符合 ISO 14644-1 Class 10000 醫(yī)藥潔凈標(biāo)準(zhǔn))。
電源配置:需使用三相 380V 50Hz + 地線,建議采用 3xmm2+1xmm2 銅芯電纜線(由需方自備),電纜規(guī)格根據(jù)設(shè)備總功率匹配(如 9.5kW 機(jī)型選 3x4mm2+1x2.5mm2),確保電源輸出穩(wěn)定,避免電壓波動(dòng)影響溫控精度;做好接地處理(接地電阻≤4Ω),防止電磁干擾影響醫(yī)藥儲(chǔ)存設(shè)備(如溫濕度傳感器、倉儲(chǔ)管理系統(tǒng))的信號(hào)采集。
管路連接:熱媒體出入口建議采用不銹鋼硬管連接,需跨越儲(chǔ)存區(qū)域時(shí)可配備耐高溫不銹鋼軟管(長(zhǎng)度≤3 米,由需方自備)并加裝保溫管(厚度≥20mm),減少熱損耗;水冷機(jī)型需接入潔凈冷卻水(溫度≤20℃,壓力 0.15-0.3MPa),冷卻水需為高純水(電導(dǎo)率≤5μS/cm),防止換熱器結(jié)垢影響換熱效率,避免水垢雜質(zhì)污染循環(huán)系統(tǒng)或儲(chǔ)存環(huán)境。
調(diào)試條件:在硅油、電供應(yīng)正常且與儲(chǔ)存設(shè)備連接完成后調(diào)試,先空載試運(yùn)行 24 小時(shí),驗(yàn)證控溫精度、循環(huán)穩(wěn)定性及安全保護(hù)功能正常;再帶載調(diào)試(用模擬藥品工裝測(cè)試熱負(fù)荷),確保儲(chǔ)存區(qū)域溫場(chǎng)均勻性達(dá)標(biāo)(各點(diǎn)溫差≤±0.3℃)、藥品儲(chǔ)存模擬參數(shù)(溫度波動(dòng)、穩(wěn)定性)符合要求后,方可投入正式使用。
設(shè)備機(jī)架采用 2mm 厚碳鋼噴塑處理,防腐蝕、易清潔,可耐受醫(yī)藥儲(chǔ)存區(qū)域常規(guī)清潔與消毒(如 75% 酒精擦拭、*熏蒸);運(yùn)行適配 0-40℃的常規(guī)醫(yī)藥儲(chǔ)存環(huán)境溫度,無需額外恒溫改造,降低醫(yī)藥儲(chǔ)存設(shè)施建設(shè)成本;設(shè)備整體設(shè)計(jì)緊湊,可靈活擺放于儲(chǔ)存設(shè)備旁、醫(yī)藥倉庫角落或?qū)S脵C(jī)房,不占用藥品出入庫與操作的核心空間,契合醫(yī)藥儲(chǔ)存場(chǎng)景 “整潔、高效、合規(guī)" 的布局需求。









