藥品穩定性考察室

長期穩定性試驗室︱穩定性考察室︱加速試驗室【上海泰試德】

此試驗室用于制藥業、醫學、、生物技術等行業和所有包括生命科學的相關工業的試驗或產品儲存、留樣考察、培養基培養、穩定性試驗、發酵用，用于所有包括生命科學的相關工業的潛心研究WHO原則要求的30±2℃,30±5%RH藥品長期穩定性試驗、30±2℃,65±5%RH藥品長期穩定性試驗、40℃±2℃/75%±5%加速試驗；是制藥行業的穩定性試驗系統領域的試驗設備，主要模擬環境氣候中溫度、濕度試驗。

執行標準：2015版藥物穩定性試驗指導原則、GB10586和GB/T2423.3-93等。

設備滿足: 30±2℃/35±5%RH、30℃±2℃/65%±5%長期穩定性考察試驗；40℃±2℃/75%±5%加速試驗。

主要結構：

一、房體：保溫板材為75mm手工凈化或聚氨酯板。

二、風道：側上出風，側下板回風。

三、機組：加熱、制冷、加濕系統。

四、電控：7寸彩色觸摸屏可編程控制器，審計追蹤功能、三級密碼權限功能。

五、傳感器：溫濕度一體傳感器（主控為奧地利E+E）。

六、輔助功能：微型記錄打印儀，短信報警和聲光報警裝置。

七、電器件：法國施耐德品牌等，美國谷輪壓縮機等。

醫藥行業客戶案例：河南雙鶴華利藥業有限公司、北京華潤高科天然藥物有限公司、東阿股份有限公司

山東威高集團高分子制品股份有限公司、成都康弘藥業集團股份有限公司、黑龍江珍寶島藥業股份有限公司

上海昊海生物科技股份有限公司、上海利瑞康生物工程有限公司、上海建華精細生物制品有限公司

上海其勝生物制劑有限公司、海南通用康力制藥有限公司等。