藥用輔料蜂蜜登記號(hào) 問題解答

藥用蜂蜜登記號(hào) 問題解答 

該公告的適用范圍是：藥品注冊(cè)申請(qǐng)11月30日，CFDA發(fā)布《關(guān)于調(diào)整、藥用輔料和藥包材審評(píng)審批事項(xiàng)的公告》，取消藥用輔料與直接接觸藥品的包裝材料和容器(以下簡(jiǎn)稱藥包材)審批，、藥用輔料和藥包材在審批藥品制劑注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)一并審評(píng)審批。在中華人民共和國(guó)境內(nèi)提出的注冊(cè)分類2.2、2.3、2.4、3、4、5類藥品制劑申請(qǐng)所使用的，以及各類藥品注冊(cè)申請(qǐng)所使用的藥用輔料、藥包材。

    自公告發(fā)布之日起，各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門不再單獨(dú)受理、藥用輔料和藥包材注冊(cè)申請(qǐng)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心(以下簡(jiǎn)稱藥審中心)建立、藥用輔料和藥包材登記平臺(tái)(以下簡(jiǎn)稱為登記平臺(tái))與數(shù)據(jù)庫(kù)，有關(guān)企業(yè)或者單位可通過登記平臺(tái)按公告要求提交、藥用輔料和藥包材登記資料，獲得、藥用輔料和藥包材登記號(hào)，待關(guān)聯(lián)藥品制劑提出注冊(cè)申請(qǐng)后一并審評(píng)。