【制藥網 政策法規】近年來我國海洋生物醫藥產業迅速發展,據自然資源部統計顯示,2025年我國海洋藥物和生物制品業全年實現增加值996億元,比上年增長6.1%。目前,我國自主研發海洋藥物也已占全球近三成。
2026年以來,國家層面對海洋藥物的支持力度還在持續提升。在近期,自然資源部、國家發展改革委、國家市場監督管理總局、國家藥監局等八部門聯合印發了《關于加快海洋藥物和功能制品高質量發展的指導意見》。
據介紹,《指導意見》包括總體要求、夯實資源供給基礎、增強科技創新支撐、優化產業發展布局、加快拓展市場應用、加強政策措施保障六部分內容。強調統籌加強產業“資源鏈+科技鏈+產業鏈+應用鏈”全鏈條創新體系建設,推動科技創新和產業創新深度融合。并明確將海洋保健食品、海洋藥物等作為重點突破領域,推動海洋產業高質量發展。
此外,《指導意見》還提出力爭到2030年,實現多項海洋創新藥上市,產業增加值突破1300億元,創新能力和集聚水平顯著提升,綜合實力進入國際前列。
實際上,除了國家頂層部署,地方標準與配套政策也在不斷落地。2026年1月,《廣西海洋
中藥材標準》正式頒布實施。該標準一次性收載37個海洋中藥材品種,明確了各品種的質量指標、檢驗方法、功能主治等要求,填補了我國海洋中藥材標準化體系的空白,標志著北部灣“藍色藥庫”開發進入規范化、產業化發展的全新階段。
據了解,標準覆蓋海洋動物、植物及微生物類藥材,包含沙蟲、蝦殼、海漆、黃槿、苦郎樹、螺旋藻等廣西特色品種,將為海洋中藥材的生產、經營、使用及監管提供了法定技術依據,更為后續創新藥、保健品、化妝品研發奠定了基礎。
值得一提的是,近年來,國內已有多款原創海洋創新藥獲批臨床。2026年5月,青島海洋生物醫藥研究院股份有限公司、中國海洋大學、青島海濟生物醫藥有限公司聯合研發的注射用LY103,順利通過國家藥品監督管理局(NMPA)審評,獲得《藥物臨床試驗批準通知書》。LY103是“藍色藥庫”開發計劃接續獲批進入臨床試驗階段的第4個海洋創新藥物,擬用于膿毒癥性凝血病的治療。
在此之前,免疫抗腫瘤海洋藥物BG136已進入Ⅱ期臨床試驗階段,抗乙肝病毒藥物LY102進入Ⅰ期臨床試驗階段,Ⅱ類醫療器械產品抗HPV婦科凝膠也已上市……
總的來說,此次《關于加快海洋藥物和功能制品高質量發展的指導意見》的發布,標志著我國海洋藥物產業進入了頂層設計和全鏈條發力的新階段。未來,在政策推動下,該產業規模將持續擴大、資源基礎將不斷夯實,更多創新成果也將不斷涌現。
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