資訊中心

　　【制藥網 會議論壇】每年一度的歐洲腫瘤內科學會(ESMO)大會，作為全球腫瘤領域的學術盛宴，歷來是衡量全球抗腫瘤藥物研發實力的核心舞臺。2025 年 10 月 17 日至 21 日，2025年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)大會在德國柏林如期舉行，中國藥企以批量創新成果的發布者身份，占據了全球醫藥界的聚光燈中心。其中，科倫藥業與恒瑞醫藥等頭部的表現尤為搶眼，前者攜三款核心 ADC 藥物的臨床數據驚艷亮相，后者以 46 項研究成果的 “集團軍” 姿態橫掃十余個腫瘤治療領域，共同書寫了中國抗腫瘤創新藥的轉型篇章。
 

　　科倫藥業：ADC 賽道的精準突破者
 

　　在本次 ESMO 大會上，科倫藥業控股子公司科倫博泰的表現堪稱 “精準打擊”，其公布的三項 ADC 藥物臨床研究成果，不僅鞏固了公司在該細分賽道的國內地位，更在全球范圍內展現了中國原研藥的技術實力。
 

　　作為科倫博泰的核心拳頭產品，靶向 TROP2 的 ADC 藥物蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT，商品名：佳泰萊 ®)無疑是本次大會的焦點之一。該藥物的 III 期臨床研究 OptiTROP-Lung04 成功入選大會最新突破性摘要(LBA)，并以主席論壇口頭報告的高規格亮相，這也是中國 ADC 藥物頭次獲此殊榮。研究數據顯示，針對經 EGFR-TKI 治療后進展的 EGFR 突變非小細胞肺癌患者，蘆康沙妥珠單抗單藥治療相比傳統含鉑雙藥化療，在無進展生存期(PFS)和總生存期(OS)上均實現了具有統計學意義的顯著改善，成為全球頭個在此類患者群體中顯示出 OS 獲益的 ADC 藥物。值得關注的是，就在大會前夕的 10 月 13 日，該藥物已獲國家藥監局批準第三項適應癥，正式用于治療 EGFR-TKI 治療后進展的 EGFR 突變非鱗狀非小細胞肺癌，標志著其臨床價值得到了監管層面的高度認可。
 

　　從技術層面看，蘆康沙妥珠單抗的創新設計彰顯了中國藥企的研發智慧。其采用新型連接子偶聯拓撲異構酶 I 抑制劑作為有效載荷，藥物抗體比(DAR)達到 7.4 的行業高水平，同時通過 “旁觀者效應” 實現對鄰近腫瘤細胞的殺傷，顯著提升了抗腫瘤活性。目前，該藥物已在中國獲批三項適應癥，覆蓋三陰性乳腺癌與非小細胞肺癌兩大高發腫瘤類型，另有針對激素受體陽性乳腺癌的新增適應癥申請被納入優先審評。在國際化布局上，科倫博泰于 2022 年與默沙東達成合作，授予其大中華區以外的全球開發與商業化權利，目前默沙東已啟動 14 項全球性 III 期臨床研究，推動該藥物向全球市場進軍。
 

　　除了蘆康沙妥珠單抗，科倫博泰在本次大會上還公布了另外兩款 ADC 藥物的臨床數據：靶向 HER2 的博度曲妥珠單抗(A166，商品名：舒泰萊 ®)與靶向 Claudin18.2 的 SKB315。前者作為針對 HER2 陽性腫瘤的精準治療藥物，在既往治療失敗的患者中展現出良好的抗腫瘤活性，為耐藥患者提供了新的治療選擇；后者則聚焦 Claudin18.2 陽性實體瘤這一熱門靶點，初步臨床數據顯示其在胃癌、胰腺癌等消化道腫瘤中具有潛在的治療價值，有望填補該領域的未滿足醫療需求。三款 ADC 藥物的協同發力，不僅構建了科倫博泰在 ADC 賽道的多元化產品矩陣，更印證了中國藥企在抗體偶聯技術領域的成熟布局。
 

　　恒瑞醫藥：多方面布局的 “創新航母”
 

　　如果說科倫藥業的突破是 “單點爆破”，那么恒瑞醫藥在本次 ESMO 大會上的表現則堪稱 “全面開花”。公司共有 46 項抗腫瘤領域研究成果入圍，其中包括 4 項最新突破性摘要(LBA)，涉及 14 款創新藥、2 類新藥及 1 款國內的首仿藥，覆蓋食管胃癌、肝癌、乳腺癌等十余個腫瘤領域，展現了其作為中國創新藥頭部企業的多方面研發實力。
 

　　在成果展示形式上，恒瑞醫藥的表現同樣亮眼：9 項入選口頭報告，2 項入選簡短口頭報告，32 項為壁報展示，3 項為電子壁報，各類別成果的均衡分布，既體現了其研究內容的廣度，也彰顯了不同項目的臨床價值層級。從產品管線來看，14 款創新藥中既有 10 款已上市產品的療效拓展研究，也有 4 款未上市產品的臨床突破，形成了 “上市產品迭代升級、在研產品梯隊跟進” 的良性循環。
 

　　已上市產品中，注射用瑞康曲妥珠單抗(艾維達，SHR-A1811)作為恒瑞醫藥自主研發的 HER2 ADC 藥物，其在乳腺癌、胃癌等領域的最新臨床數據進一步驗證了其療效優勢，鞏固了國產 HER2 靶向治療藥物的市場地位；注射用卡瑞利珠單抗(艾瑞卡)作為國內頭個獲批肝癌適應癥的 PD-1 抑制劑，本次大會公布的聯合治療研究數據，為其在更多腫瘤類型中的應用提供了循證醫學證據；羥乙磺酸達爾西利片(艾瑞康)作為國產頭款 CDK4/6 抑制劑，在激素受體陽性乳腺癌中的長期生存數據，進一步確立了其在該領域的治療地位。
 

　　未上市產品的表現同樣值得期待。KRASG12C 抑制劑 HRS-7058 與 KRASG12D 抑制劑 HRS-4642 的臨床數據亮相，打破了 KRAS 靶點 “不可成藥” 的傳統認知，為 KRAS 突變型腫瘤患者提供了新的治療希望；抗 PD-L1/TGF-βRII 雙抗瑞拉芙普 -α 注射液(SHR-1701)憑借獨特的雙靶點作用機制，在實體瘤治療中展現出協同抗腫瘤效應；Trop-2 ADC SHR-A1921 則與科倫藥業的產品形成差異化競爭，彰顯了恒瑞在 ADC 賽道的布局深度。此外，2 類新藥鹽酸伊立替康脂質體注射液(II)(越優力)與國內的首仿藥昂丹司瓊口溶膜(艾其速)的研究入選，體現了公司在改良型新藥與高端仿制藥領域的持續發力。
 

　　展望：挑戰與機遇并存的全球征程
 

　　盡管中國藥企在本次 ESMO 大會上取得了突破，但在全球化征程中仍面臨諸多挑戰：一方面，國際市場對藥物的臨床數據標準、安全性評價等要求更為嚴格，國產藥物需在全球多中心臨床試驗中進一步驗證療效；另一方面，全球醫藥頭部的競爭日益激烈，靶點扎堆、同質化競爭等問題仍需通過技術創新與差異化布局破解。
 

　　不過，機遇同樣值得期待。隨著中國醫藥產業鏈的不斷完善，從靶點發現、臨床前研究到臨床試驗的全流程能力持續提升；政策層面，國家藥監局的審評審批改革、醫保談判等政策不斷激勵企業創新；同時，全球腫瘤治療領域的未滿足需求依然巨大，ADC 藥物、雙特異性抗體、小分子靶向藥等前沿領域的技術突破，為國產創新藥提供了廣闊的市場空間。
 

　　免責聲明：本文由AI生成，在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。